Glukokortikoidit edistävät osteoklastien selviytymistä
maanantai 29. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero bisfosfonaattihoidon vasteessa potilailla, jotka saavat liikaa glukokortikoideja, verrattuna potilaisiin, joilla on postmenopausaalinen tai miesten osteoporoosi.
FDA on hyväksynyt bisfosfonaatit postmenopausaalisten naisten ja osteoporoottisten miesten hoitoon, joilla on suuri murtumariski, sekä miehillä ja naisilla, joilla on liikaa glukokortikoideja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aminobisfosfonaatteja käytetään laajasti osteoporoosipotilaiden murtumien ehkäisyyn (1-6). Hoito näillä lääkkeillä vähentää luun resorptiota ja luun vaihtuvuuden biokemiallisia markkereita ja lisää luun mineraalitiheyttä (BMD). BMD:n nousu vasteena bisfosfonaattihoitoon glukokortikoideilla hoidetuilla potilailla on kuitenkin alle puolet mitatusta naisilla ja miehillä, joilla on osteoporoosi, joka ei liity glukokortikoidilääkkeisiin, vaikka osteoporoosipotilaat ovat yleensä vanhempia. Tämän tavoitteen tavoitteena on määrittää lisääntyneen osteoklastien eloonjäämisen vaikutus bisfosfonaattihoitovasteen heikkenemiseen potilailla, jotka saavat liikaa glukokortikoideja verrattuna potilaisiin, joilla on osteoporoosi.
- Liberman U, Weiss SR, Broll J, et ai. Suun kautta otettavan alendronaatin vaikutus luun mineraalitiheyteen ja murtumien ilmaantuvuuteen postmenopausaalisessa osteoporoosissa. N Engl J Med 1995;333:1437-1443.
- Bone HG, Downs RW, Tucci JR, et ai. Annos-vaste-suhteet alendronaattihoidolle osteoporoottisilla iäkkäillä naisilla. J Clin Endocrinol Metab 1997;82:265-274.
- McClung M, Clemmesen B, Daifotis A, et ai. Alendronaatti ehkäisee postmenopausaalista luukatoa naisilla, joilla ei ole osteoporoosia. Ann Intern Med 1998;128:253-261.
- Recker RR, Weinstein RS, Chestnut CH III, et ai. Päivittäisen ja ajoittaisen suun kautta otettavan ibandronaatin histomorfometrinen arviointi naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi: tulokset BONE-tutkimuksesta. Osteoporosis Int 2004;15:231-237.
- Saag KG, Emkey R, Schnitzer TJ, et ai. Alendronaatti glukokortikoidien aiheuttaman osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon. Glukokortikoidien aiheuttaman osteoporoosin interventiotutkimusryhmä. N Engl J Med 1998;339:292-299.
- Orwoll E, Ettinger M, Weiss S, et ai. Alendronaatti miesten osteoporoosin hoitoon. N Engl J Med 2000;343:604-610.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas hospitals and clinics and the Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset, jotka saavat aminobisfosfonaattihoitoa estämään glukokortikoidien aiheuttamaa osteoporoosia, postmenopausaalista luukatoa tai miesten osteoporoosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- suostuvat vähintään yhteen luubiopsiaan
- suostuvat BMD-, veri- ja virtsatesteihin
- saavat vähintään 10 mg/vrk prednisonia vähintään kolmen kuukauden ajan
- joko ehdokas alendronaattiin tai käytä alendronaattia (70 mg/viikko vähintään kolmen kuukauden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa metabolinen luuhäiriö, kuten Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, lisäkilpirauhassairaus tai osteomalasia
- tarpeeksi lihavuutta tekemään biopsian vaikeaksi
- minkä tahansa tetrasykliinin samanaikainen käyttö
- hyperkalsemia
- munuaiskiviä viimeisen kahden vuoden aikana
- koti O2
- mahakirurgia, nidonta tai ohitus
- tulehduksellinen suolistosairaus
- hoitamaton kilpirauhassairaus
- elinsiirrot
- imeytymishäiriö
- antikoagulaatio
- nykyinen infektio
- vakava sairaus
- allergia Demerolille, Valiumille, jodille, tetrasykliinille, teipille
- kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden, hepariinin, Forteon, kalsitoniinin tai suuriannoksisten fluoridien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
glukokortikoidit
glukokortikoidihoitoa saaville potilaille
|
|
|
glukokortikoidit ja bisfosfonaatit
potilailla, jotka saavat sekä glukokortikoideja että bisfosfonaatteja
|
70 mg alendronaattia suun kautta viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan potilaille, jotka saavat vähintään 10 mg/vrk tai oraalista prednisonia vähintään kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jimmie L Valentine, IRB at UAMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Prednisoni
- Alendronaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28727
- VA Merit Review grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Merit Review grant)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .