Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкокортикоиды способствуют выживанию остеокластов

29 августа 2011 г. обновлено: University of Arkansas
Целью данного исследования является определение разницы в реакции на терапию бисфосфонатами у пациентов, получающих избыточное количество глюкокортикоидов, по сравнению с пациентами с постменопаузальным или мужским остеопорозом. Бисфосфонаты одобрены FDA для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов, а также у мужчин и женщин с избыточным введением глюкокортикоидов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аминобисфосфонаты широко используются для предотвращения переломов у пациентов с остеопорозом (1-6). Лечение этими препаратами приводит к снижению резорбции кости и биохимических маркеров метаболизма костной ткани, а также к прогрессирующему увеличению минеральной плотности костной ткани (МПКТ). Однако увеличение МПК в ответ на терапию бисфосфонатами у пациентов, получавших глюкокортикоиды, составляет менее половины от показателя, измеренного у женщин и мужчин с остеопорозом, не связанным с приемом глюкокортикоидных препаратов, даже несмотря на то, что пациенты с остеопорозом обычно старше. Целью этой задачи является определение вклада повышенной выживаемости остеокластов в сниженный ответ на терапию бисфосфонатами у пациентов, получающих избыточное количество глюкокортикоидов, по сравнению с пациентами с остеопорозом.

  1. Либерман У., Вайс С.Р., Бролл Дж. и соавт. Влияние перорального алендроната на минеральную плотность костей и частоту переломов при остеопорозе в постменопаузе. N Engl J Med 1995; 333:1437-1443.
  2. Боун Х.Г., Даунс Р.В., Туччи Дж.Р. и др. Взаимосвязь доза-реакция для лечения алендроната у пожилых женщин с остеопорозом. J Clin Endocrinol Metab 1997;82:265-274.
  3. Макклунг М., Клеммесен Б., Дайфотис А. и др. Алендронат предотвращает потерю костной массы в постменопаузе у женщин без остеопороза. Энн Интерн Мед 1998;128:253-261.
  4. Recker RR, Weinstein RS, Chestnut CH III, et al. Гистоморфометрическая оценка ежедневного и периодического перорального приема ибандроната у женщин с остеопорозом в постменопаузе: результаты исследования BONE. Международный остеопороз 2004;15:231-237.
  5. Сааг К.Г., Эмки Р., Шнитцер Т.Дж. и др. Алендронат для профилактики и лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами. Группа по изучению остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами. N Engl J Med 1998;339:292-299.
  6. Орволл Э., Эттингер М., Вайс С. и др. Алендронат для лечения остеопороза у мужчин. N Engl J Med 2000;343:604-610.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas hospitals and clinics and the Central Arkansas Veterans Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые, получающие терапию аминобисфосфонатами для предотвращения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами, потери костной массы в постменопаузе или остеопороза у мужчин

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет или старше
  2. согласие хотя бы на одну биопсию кости
  3. согласен на МПК, анализы крови и мочи
  4. прием не менее 10 мг преднизолона в день в течение не менее трех месяцев
  5. либо быть кандидатом на алендронат, либо принимать алендронат (70 мг в неделю в течение как минимум трех месяцев)

Критерий исключения:

  1. любое метаболическое заболевание костей, такое как болезнь Педжета, почечная остеодистрофия, заболевание паращитовидной железы или остеомаляция
  2. ожирение, достаточное для того, чтобы затруднить биопсию
  3. одновременный прием любого тетрациклина
  4. гиперкальциемия
  5. камни в почках за последние два года
  6. дом О2
  7. хирургия желудка, сшивание или шунтирование
  8. воспалительное заболевание кишечника
  9. нелеченое заболевание щитовидной железы
  10. трансплантация органов
  11. мальабсорбция
  12. антикоагуляция
  13. текущая инфекция
  14. серьезная болезнь
  15. аллергия на демерол, валиум, йод, тетрациклин, тейп
  16. использование противосудорожных препаратов, гепарина, Фортео, кальцитонина или высоких доз фтора в течение последних шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
глюкокортикоиды
пациенты, получающие лечение глюкокортикоидами
глюкокортикоиды и бисфосфонаты
пациенты, получающие как глюкокортикоиды, так и бисфосфонаты
Лекарство: алендронат
70 мг алендроната перорально в неделю в течение не менее трех месяцев у пациентов, получающих не менее 10 мг/день или преднизолон перорально в течение не менее трех месяцев
Другие имена:
  • Преднизолон
  • Фосамакс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Учебный стул: Jimmie L Valentine, IRB at UAMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28727
  • VA Merit Review grant (Другой номер гранта/финансирования: VA Merit Review grant)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования алендронат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться