Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukokortikoider fremmer osteoklastoverlevelse

29. august 2011 oppdatert av: University of Arkansas
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen i respons på bisfosfonatbehandling hos pasienter som får for mye glukokortikoider sammenlignet med pasienter med postmenopausal eller mannlig osteoporose. Bisfosfonater er godkjent av FDA for behandling av postmenopausale kvinner og osteoporotiske menn som har høy risiko for brudd og hos menn og kvinner med for mye glukokortikoidadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aminobisfosfonater er mye brukt for å forebygge brudd hos pasienter med osteoporose (1-6). Behandling med disse legemidlene fører til reduksjon i benresorpsjon og biokjemiske markører for beinomsetning og progressiv økning i benmineraltetthet (BMD). Økningen i BMD som respons på bisfosfonatbehandling hos glukokortikoidbehandlede pasienter er imidlertid mindre enn halvparten av det som er målt hos kvinner og menn med osteoporose som ikke er relatert til glukokortikoidmedisiner, selv om pasientene med osteoporose vanligvis er eldre. Målet med dette målet er å bestemme bidraget til økt osteoklastoverlevelse til den reduserte responsen på bisfosfonatbehandling hos pasienter som får for mye glukokortikoider sammenlignet med pasienter med osteoporose.

  1. Liberman U, Weiss SR, Broll J, et al. Effekt av oral alendronat på beinmineraltetthet og forekomst av frakturer ved postmenopausal osteoporose. N Engl J Med 1995;333:1437-1443.
  2. Bone HG, Downs RW, Tucci JR, et al. Dose-respons-forhold for alendronatbehandling hos osteoporotiske eldre kvinner. J Clin Endocrinol Metab 1997;82:265-274.
  3. McClung M, Clemmesen B, Daifotis A, et al. Alendronat forhindrer postmenopausalt bentap hos kvinner uten osteoporose. Ann Intern Med 1998;128:253-261.
  4. Recker RR, Weinstein RS, Chestnut CH III, et al. Histomorfometrisk evaluering av daglig og intermitterende oral ibandronat hos kvinner med postmenopausal osteoporose: resultater fra BONE-studien. Osteoporosis Int 2004;15:231-237.
  5. Saag KG, Emkey R, Schnitzer TJ, et al. Alendronat for forebygging og behandling av glukokortikoid-indusert osteoporose. Glukokortikoid-indusert osteoporose intervensjon studiegruppe. N Engl J Med 1998;339:292-299.
  6. Orwoll E, Ettinger M, Weiss S, et al. Alendronat for behandling av osteoporose hos menn. N Engl J Med 2000;343:604-610.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas hospitals and clinics and the Central Arkansas Veterans Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som får aminobisfosfonatbehandling for å forhindre osteoporose fra glukokortikoider, postmenopausalt bentap eller osteoporose hos menn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. godta minst én benbiopsi
  3. godta BMD, blod- og urinprøver
  4. mottar minst 10 mg/dag prednison i minst tre måneder
  5. enten være en kandidat for alendronat eller ta alendronat (70 mg/uke i minst tre måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver metabolsk bensykdom som Pagets sykdom, renal osteodystrofi, parathyroid sykdom eller osteomalacia
  2. overvekt nok til å gjøre en biopsi vanskelig
  3. samtidig bruk av tetracyklin
  4. hyperkalsemi
  5. nyrestein de siste to årene
  6. hjemme O2
  7. gastrisk kirurgi, stifting eller bypass
  8. inflammatorisk tarmsykdom
  9. ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom
  10. organtransplantasjoner
  11. malabsorpsjon
  12. antikoagulasjon
  13. nåværende infeksjon
  14. alvorlig sykdom
  15. allergi mot Demerol, Valium, jod, tetracyklin, tape
  16. bruk av krampestillende legemidler, heparin, Forteo, kalsitonin eller høydose fluor i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
glukokortikoider
pasienter som får glukokortikoidbehandling
glukokortikoider og bisfosfonater
pasienter som får både glukokortikoider og bisfosfonater
Legemiddel: alendronat
70 mg alendronat oralt per uke i minst tre måneder hos pasienter som får minst 10 mg/dag eller oral prednison i minst tre måneder
Andre navn:
  • Prednison
  • Fosamax

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Studiestol: Jimmie L Valentine, IRB at UAMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28727
  • VA Merit Review grant (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Merit Review grant)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på alendronat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere