Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukokortikoider fremmer osteoklastoverlevelse

29. august 2011 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen i respons på bisphosphonatbehandling hos patienter, der får overskydende glukokortikoider sammenlignet med patienter med postmenopausal eller mandlig osteoporose. Bisfosfonater er godkendt af FDA til behandling af postmenopausale kvinder og osteoporotiske mænd, som har høj risiko for frakturer og hos mænd og kvinder med overskydende glukokortikoid administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aminobisfosfonater anvendes i vid udstrækning til at forebygge frakturer hos patienter med osteoporose (1-6). Behandling med disse lægemidler fører til fald i knogleresorption og biokemiske markører for knogleomsætning og progressive stigninger i knoglemineraltæthed (BMD). Stigningen i BMD som reaktion på bisfosfonatbehandling hos glukokortikoidbehandlede patienter er dog mindre end halvdelen af ​​den, der er målt hos kvinder og mænd med osteoporose, der ikke er relateret til glukokortikoidmedicin, selvom patienterne med osteoporose normalt er ældre. Målet med dette mål er at bestemme bidraget fra øget osteoklastoverlevelse til det formindskede respons på bisphosphonatbehandling hos patienter, der får overskydende glukokortikoider sammenlignet med patienter med osteoporose.

  1. Liberman U, Weiss SR, Broll J, et al. Effekt af oral alendronat på knoglemineraltæthed og forekomsten af ​​frakturer ved postmenopausal osteoporose. N Engl J Med 1995;333:1437-1443.
  2. Bone HG, Downs RW, Tucci JR, et al. Dosis-respons forhold for alendronatbehandling hos osteoporotiske ældre kvinder. J Clin Endocrinol Metab 1997;82:265-274.
  3. McClung M, Clemmesen B, Daifotis A, et al. Alendronat forhindrer postmenopausalt knogletab hos kvinder uden osteoporose. Ann Intern Med 1998;128:253-261.
  4. Recker RR, Weinstein RS, Chestnut CH III, et al. Histomorfometrisk evaluering af daglig og intermitterende oral ibandronat hos kvinder med postmenopausal osteoporose: resultater fra BONE-studiet. Osteoporosis Int 2004;15:231-237.
  5. Saag KG, Emkey R, Schnitzer TJ, et al. Alendronat til forebyggelse og behandling af glukokortikoid-induceret osteoporose. Glukokortikoid-induceret osteoporose-interventionsundersøgelsesgruppe. N Engl J Med 1998;339:292-299.
  6. Orwoll E, Ettinger M, Weiss S, et al. Alendronat til behandling af osteoporose hos mænd. N Engl J Med 2000;343:604-610.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas hospitals and clinics and the Central Arkansas Veterans Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne, der får aminobisphosphonatbehandling for at forhindre osteoporose fra glukokortikoider, postmenopausalt knogletab eller osteoporose hos mænd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller derover
  2. acceptere mindst én knoglebiopsi
  3. acceptere BMD, blod- og urinprøver
  4. modtagelse af mindst 10 mg/dag af prednison i mindst tre måneder
  5. enten være kandidat til alendronat eller tage alendronat (70 mg/uge i mindst tre måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver metabolisk knoglelidelse såsom Pagets sygdom, renal osteodystrofi, parathyreoideasygdom eller osteomalaci
  2. fedme nok til at gøre en biopsi vanskelig
  3. samtidig brug af enhver tetracyclin
  4. hypercalcæmi
  5. nyresten i de sidste to år
  6. hjem O2
  7. mavekirurgi, hæftning eller bypass
  8. inflammatorisk tarmsygdom
  9. ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  10. organtransplantationer
  11. malabsorption
  12. antikoagulering
  13. nuværende infektion
  14. seriøs sygdom
  15. allergi over for Demerol, Valium, jod, tetracyclin, tape
  16. brug af krampestillende medicin, heparin, Forteo, calcitonin eller højdosis fluor inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
glukokortikoider
patienter, der får glukokortikoidbehandling
glukokortikoider og bisfosfonater
patienter, der får både glukokortikoider og bisfosfonater
Medicin: alendronat
70 mg alendronat oralt om ugen i mindst tre måneder hos patienter, der får mindst 10 mg/dag eller oral prednison i mindst tre måneder
Andre navne:
  • Prednison
  • Fosamax

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Studiestol: Jimmie L Valentine, IRB at UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2007

Først opslået (Skøn)

13. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28727
  • VA Merit Review grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Merit Review grant)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alendronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner