- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02075827
Réponse métabolique aux jeux vidéo : essai à deux bras
Des études antérieures ont montré que les sujets qui jouent à des jeux vidéo sont enclins à consommer de plus grandes quantités de nourriture que les sujets qui se reposent simplement. On pense que cela est dû au développement d'une réponse au stress dans le groupe des jeux vidéo, entraînant une augmentation du métabolisme du carburant. Cependant, il a été montré que l'apport énergétique des deux groupes ne présentait aucune corrélation avec l'appétit/faim des sujets, qui était identique dans les deux groupes.
Les chercheurs proposent d'approfondir cette question en comparant les effets de différents types de jeux vidéo sur le métabolisme, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Dans cette étude, ils compareront les niveaux de stress, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'appétit/l'humeur, la consommation d'énergie, la force de préhension, la mémoire et les niveaux de cortisol salivaire, de leptine et de ghréline de sujets jouant (a) à la compétition et (b) à la résolution de problèmes. jeux vidéo. Des mesures seront prises avant, pendant et après l'intervention d'une heure. Suite à l'intervention, les participants se verront proposer des aliments/boissons salées et sucrées, ce qui nous permettra d'évaluer leurs préférences d'appétit et leur apport calorique.
L'objectif premier des enquêteurs est de déterminer s'il existe une différence significative dans les niveaux de stress, les habitudes alimentaires et le métabolisme énergétique dans les deux groupes. Notre deuxième objectif est de déterminer s'il existe une différence dans la distribution du glucose aux muscles et au cerveau entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude des enquêteurs est conçue pour tester expérimentalement si différents types de jeux vidéo génèrent différents types de réponse métabolique. L'exposition comprend une heure de jeu vidéo, avec 36 jeunes hommes randomisés dans chaque groupe (c'est-à-dire 72 au total).
Avant l'exposition, ils recueilleront des données de base sur la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'anthropométrie (poids, taille, tour de taille), la force de préhension et la fonction cognitive (test de mémoire), ainsi que l'appétit/l'humeur par échelle visuelle analogique (EVA) . Les enquêteurs prélèveront également un échantillon de salive de base pour évaluer les hormones associées au stress (cortisol) ou à la satiété (leptine, ghréline). Le sujet arrivera après une nuit de jeûne et recevra un petit-déjeuner standardisé. Après la collecte de ces données de base, l'enveloppe de randomisation sera ouverte et le sujet assigné à son groupe.
La fréquence cardiaque sera surveillée en continu pendant l'étude. A 20 et 40 minutes pendant l'intervention, ainsi qu'à la fin de celle-ci à 60 minutes, les enquêteurs recueilleront des données supplémentaires sur la pression artérielle et l'appétit/l'humeur par VAS. À 60 minutes, les enquêteurs répéteront la mesure de la mémoire et de la force de préhension, et prélèveront un deuxième échantillon de salive.
Pendant 20 minutes après la fin de l'intervention, le sujet sera autorisé à se reposer, à lire des magazines, et pourra choisir parmi une gamme d'en-cas (salés, sucrés, fruits) et de boissons (boissons sucrées, eau). La consommation de calories sera calculée. À la fin de cette période, les mesures finales de la pression artérielle et de l'EVA seront recueillies et le sujet partira.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Panos Michael
- Numéro de téléphone: +44(0)7546842700
- E-mail: panos.michael.11@ucl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonathan CK Wells, PhD
- Numéro de téléphone: +44(0)2079052389
- E-mail: Jonathan.Wells@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, WC1N 1EH
- Recrutement
- UCL Institute of Child Health
-
Contact:
- Panos Michael
- Numéro de téléphone: +44(0)7546842700
- E-mail: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé avec un IMC < 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- fumeur
- un changement de poids significatif (> 3 kg) au cours des trois derniers mois
- tout trouble psychiatrique
- hypertension non contrôlée
- maladie coronarienne
- insuffisance cardiaque
- artériopathies centrales/périphériques
- consommation excessive d'alcool (<21 unités/semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Jeu vidéo de résolution de problèmes
Jouer au jeu vidéo "Little Big Planet"
|
1h de jeu vidéo
Autres noms:
|
Expérimental: Jeu vidéo compétitif
Jouer au jeu vidéo 'Call of Duty'
|
1h de jeu vidéo
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La prise de nourriture
Délai: À la fin de l'intervention de jeu vidéo d'une heure
|
Les sujets se verront proposer une sélection de collations et de boissons sur une période de 20 minutes, et leurs taux d'apport alimentaire seront calculés
|
À la fin de l'intervention de jeu vidéo d'une heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression artérielle
Délai: A 20, 40 et 60 minutes d'intervention, et après 20 minutes de repos post-intervention
|
La pression artérielle sera mesurée en double à 1 minute d'intervalle par un instrument numérique
|
A 20, 40 et 60 minutes d'intervention, et après 20 minutes de repos post-intervention
|
Rythme cardiaque
Délai: En continu, en commençant pendant la période de référence, de 0 à 60 minutes pendant l'intervention et pendant 20 minutes après la période de repos après l'intervention
|
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque numérique polaire
|
En continu, en commençant pendant la période de référence, de 0 à 60 minutes pendant l'intervention et pendant 20 minutes après la période de repos après l'intervention
|
Leptine salivaire
Délai: 60 minutes après le début de l'intervention
|
La leptine salivaire sera analysée par ELISA
|
60 minutes après le début de l'intervention
|
Ghréline salivaire
Délai: 60 minutes après le début de l'intervention
|
La ghréline salivaire sera évaluée par ELISA
|
60 minutes après le début de l'intervention
|
Cortisol salivaire
Délai: 60 minutes après le début de l'intervention
|
Le cortisol salivaire sera évalué par ELISA
|
60 minutes après le début de l'intervention
|
Échelle analogique visuelle
Délai: A 20, 40 et 60 minutes d'intervention, et après 20 minutes de repos post-intervention
|
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour recueillir des données subjectives sur l'humeur et l'appétit
|
A 20, 40 et 60 minutes d'intervention, et après 20 minutes de repos post-intervention
|
Force de préhension
Délai: 60 minutes après le début de l'intervention
|
La force de préhension sera évaluée par un dynamomètre à main, en utilisant la moyenne de trois mesures pour chaque bras
|
60 minutes après le début de l'intervention
|
Rappel de mémoire
Délai: 60 minutes après le début de l'intervention
|
Les sujets verront des images pendant un temps défini pour permettre la mémorisation, puis recevront un autre temps défini pour rappeler autant de ces images que possible
|
60 minutes après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCL0326011
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