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Soins primaires et vaccination des adolescents pour Rochester (PCAIR)

17 août 2016 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Cette étude examinera si la mise en œuvre d'un programme de proximité qui emploie une stratégie de suivi/rappel/rappel/visite à domicile aura un impact sur la réception des vaccinations et des soins préventifs chez les adolescents urbains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des travailleurs de proximité seront placés dans 9 cabinets de pédiatrie et de médecine familiale de soins primaires dans une zone urbaine. Les patients adolescents de ces 9 cabinets seront identifiés puis randomisés en deux groupes ; (1) ceux qui ont reçu une intervention de proximité au cours de l'année 1 de l'étude et (2) ceux qui ont reçu une intervention de proximité au cours de l'année 2 de l'étude. La randomisation sera stratifiée selon le site de pratique, l'âge du patient et le sexe du patient.

Après randomisation, la liste des sujets de l'année 1 sera distribuée au travailleur de proximité approprié. Le travailleur de proximité suivra l'état d'immunisation des patients de 11 à 15 ans au sein de leur pratique, identifiera les patients qui sont éligibles mais qui n'ont pas encore reçu les vaccinations recommandées pour leur groupe d'âge (ROR, varicelle, hépatite B, VPH, conjugué méningococcique, Tdap) et /ou une visite d'enfant en bonne santé au cours de l'année écoulée, puis tentez de mettre ces patients en contact avec des soins médicaux par le biais de trois niveaux d'activités de sensibilisation. Le premier niveau d'activité de sensibilisation consiste à contacter le parent/tuteur du patient par téléphone. Les travailleurs de proximité tenteront d'informer le parent/tuteur du patient des vaccinations/visites préventives nécessaires et faciliteront la prise d'un rendez-vous médical. S'ils ne parviennent pas à mener à bien la tâche par contact téléphonique, les travailleurs d'approche lanceront le deuxième niveau d'activité d'approche - contact par courrier. Si le contact par courrier échoue, le troisième et plus intense niveau d'activité de sensibilisation sera mis en œuvre. Le travailleur d'approche tentera d'aviser le parent/tuteur du patient de la nécessité d'un rendez-vous de vaccination/préventif en se rendant à l'adresse du domicile du patient. Au cours de cette visite, le travailleur de proximité tentera d'informer le parent/tuteur des vaccinations recommandées, de fournir des informations relatives à ces vaccinations, de faciliter la prise de rendez-vous et d'aider le patient à se conformer au rendez-vous médical prévu.

Les interventions dirigées vers les sujets du groupe de l'année 1 cesseront après 15 mois d'activité de sensibilisation. Un examen des dossiers des groupes d'intervention et de contrôle sera effectué pour déterminer les taux de vaccination et de visite des enfants en bonne santé au sein des deux groupes. À ce stade, la stratégie de suivi/rappel/rappel/visite à domicile employée avec le groupe de l'année 1 sera répétée pour les sujets de l'année 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7546

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 11-15 ans
  • recevoir des soins médicaux dans l'une des 9 pratiques de pédiatrie ou de médecine familiale identifiées comme sites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sensibilisation
Reçoit des services de proximité
Stratégie de suivi/rappel/rappel/visite à domicile.
Aucune intervention: Norme de soins
Reçoit les soins médicaux standard fournis par la pratique des soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception de l'immunisation des adolescents à la fin de la période d'étude (Tdap, Menactra, HPV)
Délai: 15 mois
Nous avons comparé le nombre de participants du groupe d'intervention qui ont reçu des vaccins contre le Tdap, Menactra et (pour les filles uniquement) contre le VPH à la fin de la période d'étude par rapport à ceux du groupe témoin.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception d'une visite de santé d'enfant dans une période de 12 mois
Délai: 1 an
Nous avons comparé le nombre de participants du groupe d'intervention qui ont reçu une visite de santé de l'enfant au cours d'une période de 12 mois par rapport à ceux du groupe témoin.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Szilagyi, MD, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (Estimation)

27 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCAIR
  • OPP-P-2006-24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins préventifs

Essais cliniques sur services de proximité

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