- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02870049
Étude pour augmenter le dépistage colorectal
19 août 2019 mis à jour par: Samir Gupta, University of California, San Diego
Un ECR de stratégies d'approche et d'approche pour stimuler le dépistage du CCR dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral
Le but de cette étude est de déterminer si les stratégies d'inreach et de proximité seront supérieures aux soins habituels, et si la combinaison des deux sera supérieure à l'une ou l'autre stratégie seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le dépistage du cancer colorectal (CCR) sauve des vies, mais les taux de dépistage sont faibles parmi les populations mal desservies, en particulier les Latinos.
Le taux de dépistage dans la population à prédominance latino desservie par le centre de santé de San Ysidro (SYHC, un centre de santé fédéral qualifié (FQHC)), n'est que de 31 %, similaire à celui signalé pour les Latinos à l'échelle nationale, mais inférieur à la moyenne nationale globale de 65 % .
Des recherches antérieures ont démontré que les interventions de proximité au point de soins médicaux, telles que la navigation du patient après l'orientation du dépistage et la sensibilisation en dehors des soins médicaux habituels (comme avec des invitations par courrier), peuvent augmenter les taux de dépistage parmi les populations mal desservies.
Cependant, comme ceux-ci ont fait l'objet d'une évaluation limitée parmi les Latinos à faible revenu, principalement hispanophones, il n'est pas clair quelle approche est la meilleure et si la mise en œuvre des deux approches serait synergique pour optimiser les taux de dépistage.
Nous émettons l'hypothèse que deux interventions adaptées sur le plan culturel et linguistique : a) une stratégie de sensibilisation (IR, consistant en un agent de santé communautaire dispensé dans une formation clinique concernant le dépistage du CCR et d'autres composants), et b) une stratégie de sensibilisation (OS, consistant en des invitations envoyées par la poste à un dépistage complet avec un test immunochimique fécal (FIT) fermé et des rappels téléphoniques) peut augmenter considérablement le dépistage et, en outre, que les deux interventions ensemble seront considérablement meilleures que l'une ou l'autre seule.
Pour tester ces hypothèses, nous proposons un essai randomisé comparant les soins habituels, IR, OS et IR+OS pour le dépistage du CCR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
673
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 50 à 75 ans,
- Une ou plusieurs visites au SYHC au cours de la dernière année,
- Pas à jour avec le dépistage du CCR
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents personnels de CCR ou de polypes colorectaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stratégie d'approche
Il s'agit d'un agent de santé communautaire dispensé dans le cadre d'une formation clinique reclassant le dépistage du CCR avec un kit de test immunochimique fécal (FIT) et des rappels téléphoniques.
|
Stratégie d'approche : formation en clinique et livraison d'un kit de test immunochimique fécal (FIT)
|
Expérimental: Stratégie de sensibilisation
Il s'agit d'invitations envoyées par la poste pour effectuer le dépistage avec un kit de test immunochimique fécal (FIT) et de rappels téléphoniques.
|
Stratégie de sensibilisation : kit de test immunochimique fécal (TIF) envoyé par la poste et rappels téléphoniques
|
Expérimental: Stratégies Inreach et Outreach
Il s'agit d'une combinaison des deux stratégies ci-dessus : Inreach et Outreach combinés.
|
Stratégies d'approche et de sensibilisation : formation en clinique et livraison d'une trousse de test immunochimique fécal (FIT) et d'une trousse de test immunochimique fécal (FIT) par la poste et de rappels téléphoniques
|
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels en clinique à l'aide du kit de test immunochimique fécal (FIT).
|
Soins habituels : livraison du kit FIT dans le cadre des soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'achèvement de la présélection
Délai: jusqu'à 24 mois
|
Achèvement de tout test de dépistage du cancer colorectal (FIT, sigmoïdoscopie ou coloscopie)
|
jusqu'à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
- Chercheur principal: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (Estimation)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20153270
- U54132379 (Autre identifiant: NCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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