Outreach-ER : un programme d'intervention pour les soins de la démence
3 février 2025 mis à jour par: HealthPartners Institute
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective/pilote de faisabilité visant à déterminer comment mettre en œuvre et affiner l'intervention Outreach-ER pour une étude clinique plus vaste.
Une caractéristique clé d'Outreach-ER est de tendre la main aux personnes atteintes de démence (PLWD) et à leurs familles après une visite aux urgences ou une hospitalisation.
Les résultats de cette étude contribueront à l'objectif global d'étudier l'impact de Outreach-ER dans une étude clinique plus large et de se concentrer sur les résultats pertinents pour les PLWD et leurs partenaires de soins.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population comprend les personnes atteintes de démence (PLWD) qui sont traitées au service des urgences de l'hôpital régional de Saint Paul, MN.
La description
Critère d'intégration:
- PLWD avec une visite récente au service des urgences ou une admission à l'hôpital régional
- Diagnostic de démence basé sur la classification internationale des maladies (CIM) Codes dans le dossier médical
- Fournit un consentement éclairé avant la participation
- Doit pouvoir lire et parler anglais
- PLWD vivant à la maison
- Âge >=18 ans pour les PLWD et leur partenaire de soins
Critère d'exclusion:
- PLWD vivant dans une maison de repos/soins de longue durée - Résidence-services
- Participation actuelle à une autre étude/essai de recherche clinique pour les partenaires de soins
- Numéro de dossier médical (MRN) PLWD sur la liste d'exclusion de HealthPartners (HP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sensibilisation
La sensibilisation est une intervention psychosociale conçue par des experts en démence dans le domaine des interventions des partenaires de soins.
Le plan de soins sera personnalisé aux besoins du partenaire de soins / personnes vivant avec la démence (PLWD).
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L'intervention est similaire à d'autres programmes d'intervention/soutien aux soins tels que REACH ou New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
L'intervention est conçue pour être livrée par téléphone/virtuellement et à domicile et sera menée par les consultants d'Amplio, LLC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives de recrues pour la faisabilité et l'acceptabilité de la sensibilisation
Délai: 4 mois
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Nombre de dyades potentielles de participants / partenaires de soins contactées.
Un nombre plus élevé indique un nombre plus élevé de tentatives de recrutement.
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4 mois
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Taux de recrutement pour la faisabilité et l'acceptabilité de la sensibilisation
Délai: 4 mois
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Pourcentage de dyades des partenaires des participants / soins qui s'inscrivent et consent [plage: 0-100%].
Un nombre plus élevé indique plus de faisabilité.
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4 mois
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Taux des participants pour la faisabilité et l'acceptabilité de la sensibilisation-ER
Délai: Premier jour d'intervention
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Pourcentage de dyades des partenaires des participants / soins qui commencent le programme de sensibilisation [Prage: 0-100%].
Un nombre plus élevé indique plus de faisabilité.
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Premier jour d'intervention
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Taux d'achèvement pour la faisabilité et l'acceptabilité de la sensibilisation-ER
Délai: environ 4 mois
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Pourcentage de dyades de partenaires des participants / soins qui complètent l'intervention (7 visites ou plus) [extrêmes: 0-100%].
Un nombre plus élevé indique plus de faisabilité.
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environ 4 mois
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Taux d'achèvement spécifique de la session pour la faisabilité et l'acceptabilité de la sensibilisation-ER
Délai: environ 4 mois
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Pourcentage de dyades des partenaires des participants / soins qui terminent chaque visite d'intervention [Prage: 0-100%]. Nombre de visites d'intervention totales achevées = visites totales terminées pour les 4 dyades. Nombre de visites d'intervention totales disponibles = 6 visites x 4 dyades = 24 visites. Nombre de visites d'intervention totales terminées / 24 visites d'intervention totales x 100 = pourcentage. Un nombre plus élevé indique plus de faisabilité. |
environ 4 mois
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Questionnaire Taux de réponse spécifique pour la faisabilité et l'acceptabilité de la sensibilisation
Délai: environ 4 mois
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Pourcentage de dyades de partenaires des participants / soins qui remplissent chaque questionnaire [plage: 0-100%]. Nombre de questionnaires totaux remplis = questionnaires totaux remplis pour les 4 dyades. Nombre de questionnaires totaux disponibles = 3 questionnaires x 4 dyades x 2 visiter des points de temps = 24 questionnaires disponibles. Nombre de questionnaires totaux remplis / 24 questionnaires totaux disponibles x 100 = pourcentage. Un nombre plus élevé indique plus de faisabilité. |
environ 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exhaustivité des mesures spécifiques pour la faisabilité et l'acceptabilité de la sensibilisation
Délai: environ 4 mois
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Pourcentage de partenaires de soins qui répondent à tous les éléments de chaque échelle [extrêmes: 0-100%].
Un nombre plus élevé indique plus de faisabilité.
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environ 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Chercheur principal: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A22-086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .