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Atenção Primária e Imunização de Adolescentes para Rochester (PCAIR)

17 de agosto de 2016 atualizado por: University of California, Los Angeles
Este estudo examinará se a implementação de um programa de extensão que emprega uma estratégia de rastreamento/lembrete/recordação/visita domiciliar terá algum impacto no recebimento de imunizações e cuidados preventivos entre adolescentes urbanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trabalhadores externos serão colocados em 9 consultórios de pediatria e medicina familiar de cuidados primários em uma área urbana. Pacientes adolescentes nessas 9 práticas serão identificados e então randomizados em dois grupos; (1) aqueles que receberam intervenção de extensão durante o ano 1 do estudo e (2) aqueles que receberam intervenção de extensão durante o ano 2 do estudo. A randomização será estratificada por local de prática, idade do paciente e sexo do paciente.

Após a randomização, a lista de assuntos do Ano 1 será distribuída ao educador apropriado. O trabalhador de extensão acompanhará o status de imunização de pacientes de 11 a 15 anos em sua prática, identificará pacientes elegíveis, mas ainda não receberam imunizações recomendadas para sua faixa etária (MMR, Varicela, Hepatite B, HPV, Meningocócica Conjugada, Tdap) e /ou visita de uma criança saudável no ano passado e, em seguida, tentar conectar esses pacientes com cuidados médicos por meio de três níveis de atividade de extensão. O primeiro nível de atividade de divulgação envolve entrar em contato com o pai/responsável do paciente por telefone. Os funcionários de extensão tentarão informar os pais/responsáveis ​​do paciente sobre as imunizações/visitas preventivas necessárias e facilitar o agendamento de uma consulta médica. Se não conseguir concluir a tarefa com sucesso por meio de contato telefônico, os educadores iniciarão o segundo nível de atividade de divulgação - contato por correio. Se o contato por correio não for bem-sucedido, o terceiro e mais intenso nível de atividade de divulgação será implementado. O assistente social tentará notificar os pais/responsáveis ​​do paciente sobre a necessidade de imunização/consulta preventiva, visitando o endereço residencial listado do paciente. Durante esta visita, o assistente social tentará informar os pais/responsáveis ​​sobre as imunizações recomendadas, fornecer informações relativas a essas imunizações, facilitar o agendamento de consultas e ajudar o paciente a cumprir a consulta médica agendada

As intervenções dirigidas aos sujeitos do grupo do 1.º ano cessarão após 15 meses de atividade de extensão. Uma revisão do gráfico dos grupos de intervenção e controle será realizada para determinar as taxas de imunização e de consulta de puericultura dentro dos dois grupos. Neste momento, a estratégia de rastreamento/lembrete/recordação/visita domiciliar empregada com o grupo do 1º ano será repetida para os indivíduos do 2º ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7546

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 11-15 anos de idade
  • receber atendimento médico em uma das 9 práticas de medicina pediátrica ou familiar identificadas como locais de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Divulgação
Recebe serviços de divulgação
Outro: serviços de divulgação
Rastreamento/lembrete/recall/estratégia de visita domiciliar.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Recebe cuidados médicos padrão fornecidos pela prática de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recibo de imunização de adolescente no final do período de estudo (Tdap, Menactra, HPV)
Prazo: 15 meses
Comparamos o número de participantes no grupo de intervenção que receberam vacinas para Tdap, Menactra e (somente para meninas) HPV no final do período de estudo versus aqueles no grupo de controle.
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recibo de uma visita de criança saudável dentro de um período de 12 meses
Prazo: 1 ano
Comparamos o número de participantes no grupo de intervenção que receberam uma consulta de puericultura dentro de um período de 12 meses versus aqueles no grupo de controle.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szilagyi, MD, University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCAIR
  • OPP-P-2006-24

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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