Impact de l'alimentation et/ou de la perte de poids induite par l'exercice sur les facteurs de risque cardiovasculaire
16 avril 2020 mis à jour par: Yale University
Impact longitudinal de l'alimentation et/ou de la perte de poids induite par l'exercice sur les marqueurs métaboliques des maladies cardiovasculaires
Le but de cette étude pilote est d'examiner l'effet d'un régime alimentaire et/ou d'une perte de poids induite par l'exercice sur des facteurs de risque cardiovasculaire non traditionnels tels que la protéine c-réactive, les taux d'insuline et les stéroïdes sexuels chez les femmes ménopausées obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées obèses
- capable d'exercer
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- les médicaments qui interféreraient avec les mesures des résultats (par exemple, y compris les inhibiteurs de l'ECA, les médicaments hypolipidémiants, les bêta-bloquants, etc.)
- diabète connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Régime seul
|
Trois bras sont inclus : régime seul, exercice seul et régime et exercice combinés
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Faire du sport seul
|
Trois bras sont inclus : régime seul, exercice seul et régime et exercice combinés
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Régime et exercice (combinés)
|
Trois bras sont inclus : régime seul, exercice seul et régime et exercice combinés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Protéine C-réactive
Délai: au départ, toutes les 1 à 2 semaines pendant l'intervention, puis à la fin de l'étude
|
au départ, toutes les 1 à 2 semaines pendant l'intervention, puis à la fin de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HOMA (mesure de la résistance à l'insuline) et stéroïdes sexuels
Délai: au départ, toutes les 1 à 2 semaines pendant l'intervention, puis à la fin de l'étude
|
au départ, toutes les 1 à 2 semaines pendant l'intervention, puis à la fin de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale Univeristy School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2008
Première publication (ESTIMATION)
9 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25094
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .