饮食和/或运动引起的体重减轻对心血管危险因素的影响
2020年4月16日 更新者：Yale University
饮食和/或运动引起的体重减轻对心血管疾病代谢标志物的纵向影响
这项试点研究的目的是检查饮食和/或运动引起的体重减轻对肥胖绝经后妇女的非传统心血管危险因素（如 C 反应蛋白、胰岛素水平和性类固醇）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 肥胖的绝经后妇女
- 能够锻炼
- 非吸烟者
排除标准：
- 心血管疾病
- 会干扰结果测量的药物（例如，包括 ACE 抑制剂、降脂药物、β-受体阻滞剂等）
- 已知糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
单独节食
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包括三个臂：单独饮食、单独运动以及饮食和运动相结合
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
独自运动
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包括三个臂：单独饮食、单独运动以及饮食和运动相结合
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ACTIVE_COMPARATOR：3个
饮食和运动（结合）
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包括三个臂：单独饮食、单独运动以及饮食和运动相结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
C反应蛋白
大体时间：基线，干预期间每 1-2 周一次，然后是研究结束
|
基线，干预期间每 1-2 周一次，然后是研究结束
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HOMA（胰岛素抵抗的测量）和性类固醇
大体时间：基线，干预期间每 1-2 周一次，然后是研究结束
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基线，干预期间每 1-2 周一次，然后是研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara I Gulanski, MD, MPH、Yale Univeristy School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月8日
首次发布 (估计)
2008年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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