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Impacto da perda de peso induzida por dieta e/ou exercício nos fatores de risco cardiovascular

16 de abril de 2020 atualizado por: Yale University

Impacto longitudinal da perda de peso induzida por dieta e/ou exercício em marcadores metabólicos de doença cardiovascular

O objetivo deste estudo piloto é examinar o efeito da perda de peso induzida por dieta e/ou exercício em fatores de risco cardiovascular não tradicionais, como proteína c-reativa, níveis de insulina e esteróides sexuais em mulheres obesas na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Center for Clinical Investigation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres pós-menopáusicas obesas
  • capaz de exercer
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular
  • medicamentos que possam interferir nas medidas de resultado (por exemplo, incluindo inibidores da ECA, medicamentos hipolipemiantes, betabloqueadores, etc.)
  • diabetes conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dieta sozinha
Comportamental: dieta e/ou exercício
Três braços estão incluídos: dieta sozinha, exercício sozinho e dieta e exercício combinados
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Exercício sozinho
Comportamental: dieta e/ou exercício
Três braços estão incluídos: dieta sozinha, exercício sozinho e dieta e exercício combinados
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Dieta e exercício (combinado)
Comportamental: dieta e/ou exercício
Três braços estão incluídos: dieta sozinha, exercício sozinho e dieta e exercício combinados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
proteína C-reativa
Prazo: linha de base, a cada 1-2 semanas durante a intervenção, depois no final do estudo
linha de base, a cada 1-2 semanas durante a intervenção, depois no final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
HOMA (medida de resistência à insulina) e esteróides sexuais
Prazo: linha de base, a cada 1-2 semanas durante a intervenção, depois no final do estudo
linha de base, a cada 1-2 semanas durante a intervenção, depois no final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale Univeristy School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25094

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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