Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av diet och/eller träningsinducerad viktminskning på kardiovaskulära riskfaktorer

16 april 2020 uppdaterad av: Yale University

Longitudinell påverkan av diet och/eller träningsinducerad viktminskning på metaboliska markörer för hjärt-kärlsjukdom

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekten av diet- och/eller träningsinducerad viktminskning på otraditionella kardiovaskulära riskfaktorer såsom c-reaktivt protein, insulinnivåer och könssteroider hos feta postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale Center for Clinical Investigation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma postmenopausala kvinnor
  • kunna träna
  • icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom
  • mediciner som skulle störa resultatmått (t.ex. ACE-hämmare, lipidsänkande mediciner, betablockerare, etc)
  • känd diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Enbart diet
Tre armar ingår: Ensam diet, ensam träning och kombinerad kost och träning
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Träna ensam
Tre armar ingår: Ensam diet, ensam träning och kombinerad kost och träning
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Kost och träning (kombinerat)
Tre armar ingår: Ensam diet, ensam träning och kombinerad kost och träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien
baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HOMA (mått på insulinresistens) och könssteroider
Tidsram: baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien
baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale Univeristy School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kost och/eller träning

3
Prenumerera