- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00588978
Inverkan av diet och/eller träningsinducerad viktminskning på kardiovaskulära riskfaktorer
16 april 2020 uppdaterad av: Yale University
Longitudinell påverkan av diet och/eller träningsinducerad viktminskning på metaboliska markörer för hjärt-kärlsjukdom
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekten av diet- och/eller träningsinducerad viktminskning på otraditionella kardiovaskulära riskfaktorer såsom c-reaktivt protein, insulinnivåer och könssteroider hos feta postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fetma postmenopausala kvinnor
- kunna träna
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom
- mediciner som skulle störa resultatmått (t.ex. ACE-hämmare, lipidsänkande mediciner, betablockerare, etc)
- känd diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Enbart diet
|
Tre armar ingår: Ensam diet, ensam träning och kombinerad kost och träning
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Träna ensam
|
Tre armar ingår: Ensam diet, ensam träning och kombinerad kost och träning
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Kost och träning (kombinerat)
|
Tre armar ingår: Ensam diet, ensam träning och kombinerad kost och träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
C-reaktivt protein
Tidsram: baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien
|
baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HOMA (mått på insulinresistens) och könssteroider
Tidsram: baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien
|
baslinje, var 1-2:e vecka under interventionen, sedan slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale Univeristy School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
9 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kost och/eller träning
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad