Effekten av diett og/eller treningsindusert vekttap på kardiovaskulære risikofaktorer
16. april 2020 oppdatert av: Yale University
Longitudinell innvirkning av diett og/eller treningsindusert vekttap på metabolske markører for kardiovaskulær sykdom
Formålet med denne pilotstudien er å undersøke effekten av diett- og/eller treningsindusert vekttap på utradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer som c-reaktivt protein, insulinnivåer og kjønnssteroider hos overvektige postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige postmenopausale kvinner
- i stand til å trene
- ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-og karsykdommer
- medisiner som vil forstyrre resultatmål (f.eks. inkludert ACE-hemmere, lipidsenkende medisiner, betablokkere, etc.)
- kjent diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kosthold alene
|
Tre armer er inkludert: diett alene, trening alene og kombinert kosthold og trening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tren alene
|
Tre armer er inkludert: diett alene, trening alene og kombinert kosthold og trening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Kosthold og trening (kombinert)
|
Tre armer er inkludert: diett alene, trening alene og kombinert kosthold og trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
c-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, hver 1-2 uke under intervensjon, deretter slutten av studien
|
baseline, hver 1-2 uke under intervensjon, deretter slutten av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HOMA (mål på insulinresistens) og kjønnssteroider
Tidsramme: baseline, hver 1-2 uke under intervensjon, deretter slutten av studien
|
baseline, hver 1-2 uke under intervensjon, deretter slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale Univeristy School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kosthold og/eller trening
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekruttering