Impatto della dieta e/o della perdita di peso indotta dall'esercizio sui fattori di rischio cardiovascolare
16 aprile 2020 aggiornato da: Yale University
Impatto longitudinale della dieta e/o della perdita di peso indotta dall'esercizio fisico sui marcatori metabolici delle malattie cardiovascolari
Lo scopo di questo studio pilota è esaminare l'effetto della perdita di peso indotta dalla dieta e/o dall'esercizio fisico sui fattori di rischio cardiovascolare non tradizionali come la proteina c-reattiva, i livelli di insulina e gli steroidi sessuali nelle donne obese in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne obese in postmenopausa
- in grado di esercitare
- non fumatori
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- farmaci che interferirebbero con le misure di esito (ad esempio, inclusi ACE-inibitori, farmaci ipolipemizzanti, beta-bloccanti, ecc.)
- diabete noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Dieta da sola
|
Sono incluse tre braccia: dieta da sola, esercizio da solo e dieta ed esercizio combinati
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Esercizio da solo
|
Sono incluse tre braccia: dieta da sola, esercizio da solo e dieta ed esercizio combinati
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Dieta ed esercizio fisico (combinati)
|
Sono incluse tre braccia: dieta da sola, esercizio da solo e dieta ed esercizio combinati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: basale, ogni 1-2 settimane durante l'intervento, quindi alla fine dello studio
|
basale, ogni 1-2 settimane durante l'intervento, quindi alla fine dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HOMA (misura della resistenza all'insulina) e steroidi sessuali
Lasso di tempo: basale, ogni 1-2 settimane durante l'intervento, quindi alla fine dello studio
|
basale, ogni 1-2 settimane durante l'intervento, quindi alla fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale Univeristy School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
9 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25094
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dieta e/o esercizio fisico
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Reclutamento