Comorbidité de la polyarthrite rhumatoïde : santé osseuse chez les hommes et les Afro-Américains
29 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Comorbidité PR : santé osseuse chez les hommes et les Afro-Américains
L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer la santé osseuse et les déterminants de la santé osseuse parmi certaines sous-populations de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse générale de cette étude est que l'ostéopénie et/ou l'ostéoporose sont courantes chez les Afro-Américains et les hommes atteints de polyarthrite rhumatoïde et qu'il existe des facteurs génétiques et environnementaux identifiables contribuant à la pathogenèse de la perte osseuse dans ces groupes.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
- Déterminer les valeurs de base de la densité osseuse (DMO) de la hanche et de la colonne lombaire et la prévalence de l'ostéopénie/ostéoporose chez les hommes et les femmes afro-américains atteints de PR précoce et parmi les anciens combattants masculins atteints de PR établie.
- Identifier les facteurs environnementaux et les allèles candidats, qui confèrent un risque accru de perte de DMO de base réduite au fil du temps chez les hommes et les femmes afro-américains atteints de PR précoce et parmi les anciens combattants masculins atteints de PR établie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1745
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
CLEAR recrute des patients afro-américains atteints de PR dans 4 centres universitaires principaux du sud-est des États-Unis. VARA recrute des patients atteints de PR dans les centres médicaux VA participants.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la polyarthrite rhumatoïde selon les directives de l'ACR
Critère d'exclusion:
- Patients avec diagnostic > 2 ans (étude CLEAR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 participants CLEAR - Afro-Américains atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce
Les inscrits à CLEAR comprennent des patients afro-américains atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce, telle que définie à l'aide des critères ACR.
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2 participants VARA - vétérans masculins atteints de polyarthrite rhumatoïde établie
Les inscrits à VARA comprendront des vétérans masculins atteints d'une PR établie diagnostiquée selon les critères ACR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: au départ et à 5 ans de la maladie
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Le test de densité minérale osseuse (DMO) mesure le calcium et d'autres minéraux présents dans les os.
Les os contenant plus de minéraux sont plus denses, ils ont donc tendance à être plus solides et moins susceptibles de se briser.
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au départ et à 5 ans de la maladie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2008
Première publication (Estimé)
16 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0028-03-ET
- 5K23AR050004-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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