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Rheumatoide Arthritis-Komorbidität: Knochengesundheit bei Männern und Afroamerikanern

29. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

RA-Komorbidität: Knochengesundheit bei Männern und Afroamerikanern

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Beurteilung der Knochengesundheit und der Determinanten der Knochengesundheit bei ausgewählten Subpopulationen von Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamthypothese dieser Studie ist, dass Osteopenie und/oder Osteoporose bei Afroamerikanern und Männern mit rheumatoider Arthritis häufig vorkommen und dass es identifizierbare genetische und umweltbedingte Faktoren gibt, die zur Pathogenese des Knochenschwunds in diesen Gruppen beitragen.

Die spezifischen Ziele der Studie sind:

  1. Bestimmen Sie die Grundwerte der Knochendichte (BMD) der Hüfte und der Lendenwirbelsäule sowie die Prävalenz von Osteopenie/Osteoporose bei afroamerikanischen Männern und Frauen mit früher RA und bei männlichen Veteranen mit etablierter RA.
  2. Identifizieren Sie Umweltfaktoren und mögliche Allele, die bei afroamerikanischen Männern und Frauen mit früher RA und bei männlichen Veteranen mit etablierter RA ein erhöhtes Risiko für einen verringerten Baseline-BMD-Verlust im Laufe der Zeit mit sich bringen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1745

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Omaha Veteran's Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CLEAR rekrutiert afroamerikanische RA-Patienten aus vier akademischen Kernzentren im Südosten der USA. VARA rekrutiert RA-Patienten aus teilnehmenden medizinischen Zentren in VA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose rheumatoider Arthritis gemäß ACR-Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diagnose > 2 Jahre (CLEAR-Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 CLEAR-Teilnehmer – Afroamerikaner mit früher rheumatoider Arthritis
Zu den CLEAR-Teilnehmern zählen afroamerikanische Patienten mit rheumatoider Arthritis im Frühstadium, wie anhand der ACR-Kriterien definiert
2 VARA-Teilnehmer – männliche Veteranen mit bestehender rheumatoider Arthritis
Zu den VARA-Teilnehmern gehören männliche Veteranen mit nachgewiesener rheumatoider Arthritis, die anhand der ACR-Kriterien diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Jahren Krankheit
Der Knochenmineraldichtetest (BMD) misst Kalzium und andere Mineralien im Knochen. Knochen, die mehr Mineralien enthalten, sind dichter, daher tendenziell stärker und weniger anfällig für Brüche.
zu Studienbeginn und nach 5 Jahren Krankheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0028-03-ET
  • 5K23AR050004-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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