- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00595894
Reumatoid arthritis Comorbiditet: Knoglesundhed hos mænd og afroamerikanere
29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
RA-komorbiditet: Knoglesundhed hos mænd og afroamerikanere
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere knoglesundhed og determinanter for knoglesundhed blandt udvalgte subpopulationer af reumatoid arthritispatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den overordnede hypotese for denne undersøgelse er, at osteopeni og/eller osteoporose er almindelige blandt afroamerikanere og mænd med reumatoid arthritis, og der er identificerbare genetiske og miljømæssige faktorer, der bidrager til patogenesen af knogletab i disse grupper.
De specifikke mål med undersøgelsen er at:
- Bestem baseline-værdier for hofte- og lændehvirvelsøjlens knogletæthed (BMD) og osteopeni/osteoporose-prævalens blandt afroamerikanske mænd og kvinder med tidlig RA og blandt mandlige veteraner med etableret RA.
- Identificer miljøfaktorer og kandidatalleler, som giver øget risiko for reduceret baseline BMD-tab over tid blandt afroamerikanske mænd og kvinder med tidlig RA og blandt mandlige veteraner med etableret RA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1745
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CLEAR tilmelder afroamerikanske RA-patienter fra 4 akademiske kernecentre i det sydøstlige U.S.VARA, tilmelder RA-patienter fra deltagende VA-medicinske centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af reumatoid arthritis i henhold til ACR-retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnose > 2 år (CLEAR undersøgelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1 KLARE deltagere - afroamerikanere med tidlig leddegigt
CLEAR tilmeldte inkluderer afroamerikanske patienter med tidlig reumatoid arthritis, som defineret ved hjælp af ACR-kriterier
|
2 VARA deltagere - mandlige veteraner med etableret leddegigt
VARA-tilmeldte vil inkludere mandlige veteraner med etableret RA diagnosticeret ved hjælp af ACR-kriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline og ved 5 års sygdom
|
Knoglemineraltæthed (BMD) test måler calcium og andre mineraler i knogler.
Knogler, der indeholder flere mineraler, er tættere, så de har en tendens til at være stærkere og mindre tilbøjelige til at knække.
|
baseline og ved 5 års sygdom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2008
Først opslået (Anslået)
16. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0028-03-ET
- 5K23AR050004-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater