Comorbilidad de la artritis reumatoide: salud ósea en hombres y afroamericanos
29 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Comorbilidad de la AR: salud ósea en hombres y afroamericanos
El objetivo del estudio propuesto es evaluar la salud ósea y los determinantes de la salud ósea entre subpoblaciones seleccionadas de pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis general de este estudio es que la osteopenia y/o la osteoporosis son comunes entre los afroamericanos y los hombres con artritis reumatoide y existen factores genéticos y ambientales identificables que contribuyen a la patogenia de la pérdida ósea en estos grupos.
Los objetivos específicos del estudio son:
- Determine los valores de referencia de la densidad ósea (DMO) de la columna lumbar y de la cadera y la prevalencia de osteopenia/osteoporosis entre hombres y mujeres afroamericanos con AR temprana y entre veteranos masculinos con AR establecida.
- Identificar los factores ambientales y los alelos candidatos, que confieren un mayor riesgo de pérdida de DMO basal reducida con el tiempo entre hombres y mujeres afroamericanos con AR temprana y entre veteranos masculinos con AR establecida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1745
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
CLEAR inscribe a pacientes afroamericanos con AR de 4 centros académicos centrales en el sudeste de EE. UU. VARA inscribe a pacientes con AR de los centros médicos participantes de VA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de artritis reumatoide según las pautas de ACR
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico > 2 años (estudio CLEAR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1 participantes de CLEAR: afroamericanos con artritis reumatoide temprana
Los inscritos en CLEAR incluyen pacientes afroamericanos con artritis reumatoide temprana, según se define según los criterios ACR.
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2 participantes de VARA: veteranos varones con artritis reumatoide establecida
Los inscritos en VARA incluirán veteranos varones con AR establecida diagnosticada según los criterios ACR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: enfermedad inicial y a los 5 años
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La prueba de densidad mineral ósea (DMO) mide el calcio y otros minerales en los huesos.
Los huesos que contienen más minerales son más densos, por lo que tienden a ser más fuertes y tienen menos probabilidades de romperse.
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enfermedad inicial y a los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0028-03-ET
- 5K23AR050004-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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