Komorbidita revmatoidní artritidy: Zdraví kostí u mužů a Afroameričanů
29. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Komorbidita RA: Zdraví kostí u mužů a Afroameričanů
Cílem navrhované studie je posoudit zdraví kostí a determinanty zdraví kostí u vybraných subpopulací pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celková hypotéza této studie je, že osteopenie a/nebo osteoporóza jsou běžné u Afroameričanů a mužů s revmatoidní artritidou a že existují identifikovatelné genetické a environmentální faktory přispívající k patogenezi úbytku kostní hmoty v těchto skupinách.
Konkrétní cíle studie jsou:
- Stanovte výchozí hodnoty kostní denzity kyčle a bederní páteře (BMD) a prevalenci osteopenie/osteoporózy mezi afroamerickými muži a ženami s časnou RA a mezi mužskými veterány s prokázanou RA.
- Identifikujte faktory prostředí a kandidátní alely, které udělují zvýšené riziko snížené výchozí ztráty BMD v průběhu času mezi afroamerickými muži a ženami s časnou RA a mezi mužskými veterány se zavedenou RA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1745
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CLEAR zapíše afroamerické pacienty s RA ze 4 hlavních akademických center v jihovýchodní části USA VARA zapíše pacienty s RA ze zúčastněných lékařských center VA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza revmatoidní artritidy podle doporučení ACR
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou > 2 roky (studie CLEAR)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 CLEAR účastníci – Afroameričané s časnou revmatoidní artritidou
Mezi CLEAR zařazené patří afroameričtí pacienti s časnou revmatoidní artritidou, jak je definováno pomocí kritérií ACR
|
|
2 účastníci VARA - mužští veteráni s prokázanou revmatoidní artritidou
Mezi účastníky VARA budou patřit mužští veteráni s prokázanou RA diagnostikovanou podle kritérií ACR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: výchozí a po 5 letech onemocnění
|
Test kostní minerální hustoty (BMD) měří vápník a další minerály v kostech.
Kosti obsahující více minerálů jsou hustší, takže mají tendenci být silnější a méně pravděpodobné, že se zlomí.
|
výchozí a po 5 letech onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0028-03-ET
- 5K23AR050004-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .