Comorbidità dell'artrite reumatoide: salute delle ossa negli uomini e negli afroamericani
29 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Comorbidità RA: salute delle ossa negli uomini e negli afroamericani
L'obiettivo dello studio proposto è valutare la salute delle ossa e i determinanti della salute delle ossa tra sottopopolazioni selezionate di pazienti affetti da artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi generale di questo studio è che l'osteopenia e/o l'osteoporosi siano comuni tra gli afroamericani e gli uomini con artrite reumatoide e vi siano fattori genetici e ambientali identificabili che contribuiscono alla patogenesi della perdita ossea in questi gruppi.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Determinare i valori basali della densità ossea (BMD) dell'anca e della colonna vertebrale lombare e la prevalenza di osteopenia/osteoporosi tra uomini e donne afroamericani con RA precoce e tra i veterani maschi con RA consolidata.
- Identificare i fattori ambientali e gli alleli candidati, che conferiscono un aumento del rischio di riduzione della perdita di BMD al basale nel tempo tra uomini e donne afroamericani con RA precoce e tra i veterani maschi con RA consolidata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1745
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
CLEAR arruola pazienti AR afroamericani da 4 centri accademici di base nel sud-est degli Stati Uniti. VARA arruola pazienti AR dai centri medici VA partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'artrite reumatoide secondo le linee guida ACR
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi > 2 anni (studio CLEAR)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 Partecipanti CLEAR - Afroamericani con artrite reumatoide precoce
Gli iscritti a CLEAR includono pazienti afroamericani con artrite reumatoide in fase iniziale, come definita utilizzando i criteri ACR
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2 partecipanti VARA: veterani maschi con artrite reumatoide accertata
Gli iscritti al VARA includeranno veterani di sesso maschile con artrite reumatoide accertata diagnosticata utilizzando i criteri ACR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: basale e a 5 anni di malattia
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Il test della densità minerale ossea (BMD) misura il calcio e altri minerali nelle ossa.
Le ossa che contengono più minerali sono più dense, quindi tendono ad essere più forti e hanno meno probabilità di rompersi.
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basale e a 5 anni di malattia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0028-03-ET
- 5K23AR050004-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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