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Prévention du suicide chez les jeunes en soins primaires : un modèle familial

13 décembre 2012 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Le but de l'étude est de tester l'efficacité d'une thérapie familiale brève (Attachment-Based Family Therapy) pour les jeunes se présentant en soins primaires avec des idées suicidaires et une humeur dépressive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le suicide chez les jeunes est un grave problème de santé publique et un défi clinique pour les prestataires de soins médicaux et comportementaux, mais peu d'interventions préventives ont été testées pour cette population. Ce projet comble ce déficit en testant l'efficacité d'une brève thérapie familiale pour les adolescents présentant un risque sérieux de suicide dans un contexte de soins primaires. Plusieurs innovations caractérisent l'étude. Premièrement, les patients seront identifiés et traités directement dans le cadre des soins primaires. L'intégration des services de santé comportementale dans les soins primaires peut a) réduire le fardeau des médecins en promouvant les parents comme surveillants de la sécurité, b) augmenter l'adhésion au traitement de santé comportementale et c) résoudre de nombreux problèmes familiaux sous-jacents associés au suicide. Deuxièmement, pour identifier les adolescents gravement à risque, nous évaluerons les idées suicidaires graves et persistantes et la dépression concomitante. Les patients devront obtenir des scores supérieurs aux seuils cliniques pour l'idéation (SIQ-JR > 31) et la dépression (BDI-II > 20) lors de deux rendez-vous consécutifs (généralement à moins de 3 jours d'intervalle). Troisièmement, le traitement ciblera deux des facteurs de risque de suicide les plus critiques : la dépression et les conflits familiaux. La dépression est le facteur de risque le plus systématiquement associé au suicide et les conflits familiaux sont le facteur déclenchant le plus courant de suicide réussi (20 %) et d'épisodes suicidaires non mortels (50 %). Quatrièmement, nous utiliserons la thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT ; Diamond et al., 2002) comme approche d'intervention, un modèle de thérapie familiale efficace et manuel spécifiquement conçu pour la dépression chez les adolescents. ABFT a réussi à réduire les idées suicidaires, le désespoir, la dépression, l'anxiété et les conflits familiaux. Les participants seront recrutés dans les centres de soins primaires de l'hôpital pour enfants de Philadelphie. Quatre-vingt-sept pour cent des patients sont afro-américains et 60 % sont des filles. Cent adolescents seront randomisés pour 6 à 10 semaines de ABFT ou Enhanced Usual Care (EUC). Les patients seront évalués au départ 6, 12, 24 et 52 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • CHOP Adolescent Care Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • CHOP University City Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139-3723
        • CHOP Primary Care Center at Cobb's Creek
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19145
        • CHOP Primary Care Center in South Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Idées suicidaires (SIQ-JR > 30)
  • Humeur dépressive modérée (BDI-II > 19)
  • Au moins un parent/tuteur acceptant de participer

Critère d'exclusion:

  • Psychose
  • Retard mental ou autre déficience cognitive importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Thérapie familiale basée sur l'attachement
Thérapie familiale de 12 à 16 semaines
Comparateur actif: 2
Soins habituels améliorés
Orientation rapide vers des soins ambulatoires communautaires avec surveillance hebdomadaire des symptômes par l'équipe de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les idées suicidaires - JR (SIQ-JR)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Inventaire de dépression de Beck - II (BDI-II)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Échelle d'idéation suicidaire (SSI)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention du traitement
Délai: 12 semaines
Nombre de séances de traitement suivies.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy S Diamond, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2008

Première publication (Estimation)

29 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-11-3995
  • 1R49CE000428 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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