- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00604097
Prévention du suicide chez les jeunes en soins primaires : un modèle familial
13 décembre 2012 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Le but de l'étude est de tester l'efficacité d'une thérapie familiale brève (Attachment-Based Family Therapy) pour les jeunes se présentant en soins primaires avec des idées suicidaires et une humeur dépressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide chez les jeunes est un grave problème de santé publique et un défi clinique pour les prestataires de soins médicaux et comportementaux, mais peu d'interventions préventives ont été testées pour cette population.
Ce projet comble ce déficit en testant l'efficacité d'une brève thérapie familiale pour les adolescents présentant un risque sérieux de suicide dans un contexte de soins primaires.
Plusieurs innovations caractérisent l'étude.
Premièrement, les patients seront identifiés et traités directement dans le cadre des soins primaires.
L'intégration des services de santé comportementale dans les soins primaires peut a) réduire le fardeau des médecins en promouvant les parents comme surveillants de la sécurité, b) augmenter l'adhésion au traitement de santé comportementale et c) résoudre de nombreux problèmes familiaux sous-jacents associés au suicide.
Deuxièmement, pour identifier les adolescents gravement à risque, nous évaluerons les idées suicidaires graves et persistantes et la dépression concomitante.
Les patients devront obtenir des scores supérieurs aux seuils cliniques pour l'idéation (SIQ-JR > 31) et la dépression (BDI-II > 20) lors de deux rendez-vous consécutifs (généralement à moins de 3 jours d'intervalle).
Troisièmement, le traitement ciblera deux des facteurs de risque de suicide les plus critiques : la dépression et les conflits familiaux.
La dépression est le facteur de risque le plus systématiquement associé au suicide et les conflits familiaux sont le facteur déclenchant le plus courant de suicide réussi (20 %) et d'épisodes suicidaires non mortels (50 %).
Quatrièmement, nous utiliserons la thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT ; Diamond et al., 2002) comme approche d'intervention, un modèle de thérapie familiale efficace et manuel spécifiquement conçu pour la dépression chez les adolescents.
ABFT a réussi à réduire les idées suicidaires, le désespoir, la dépression, l'anxiété et les conflits familiaux.
Les participants seront recrutés dans les centres de soins primaires de l'hôpital pour enfants de Philadelphie.
Quatre-vingt-sept pour cent des patients sont afro-américains et 60 % sont des filles.
Cent adolescents seront randomisés pour 6 à 10 semaines de ABFT ou Enhanced Usual Care (EUC).
Les patients seront évalués au départ 6, 12, 24 et 52 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- CHOP Adolescent Care Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- CHOP University City Primary Care
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139-3723
- CHOP Primary Care Center at Cobb's Creek
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19145
- CHOP Primary Care Center in South Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Idées suicidaires (SIQ-JR > 30)
- Humeur dépressive modérée (BDI-II > 19)
- Au moins un parent/tuteur acceptant de participer
Critère d'exclusion:
- Psychose
- Retard mental ou autre déficience cognitive importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Thérapie familiale basée sur l'attachement
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Thérapie familiale de 12 à 16 semaines
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Comparateur actif: 2
Soins habituels améliorés
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Orientation rapide vers des soins ambulatoires communautaires avec surveillance hebdomadaire des symptômes par l'équipe de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur les idées suicidaires - JR (SIQ-JR)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Inventaire de dépression de Beck - II (BDI-II)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Échelle d'idéation suicidaire (SSI)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention du traitement
Délai: 12 semaines
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Nombre de séances de traitement suivies.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy S Diamond, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Diamond G, Creed T, Gillham J, Gallop R, Hamilton JL. Sexual trauma history does not moderate treatment outcome in Attachment-Based Family Therapy (ABFT) for adolescents with suicide ideation. J Fam Psychol. 2012 Aug;26(4):595-605. doi: 10.1037/a0028414. Epub 2012 Jun 18.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2008
Première publication (Estimation)
29 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-11-3995
- 1R49CE000428 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .