- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00604097
Nuorten itsemurhien ehkäisy perusterveydenhuollossa: perhemalli
torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tutkimuksen tarkoituksena on testata lyhyen perheterapian (Attachment-Based Family Therapy) tehokkuutta perusterveydenhuollossa itsemurha-ajatuksista ja masentuneesta mielialasta kärsiville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten itsemurha on vakava kansanterveysongelma ja kliininen haaste lääketieteellisille ja käyttäytymisterveyden tarjoajille, mutta vain vähän ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä on testattu tälle väestölle.
Tämä projekti korjaa tätä puutetta testaamalla lyhyen perheterapian tehokkuutta nuorille, joilla on vakava itsemurhariski perusterveydenhuollon ympäristössä.
Tutkimusta leimaa useita innovaatioita.
Ensinnäkin potilaat tunnistetaan ja hoidetaan suoraan perusterveydenhuollossa.
Käyttäytymisterveyspalvelujen integroiminen perusterveydenhuoltoon voi a) vähentää lääkäreiden taakkaa edistämällä vanhempia turvallisuuden valvojina, b) lisätä käyttäytymisterveyshoitoon sitoutumista ja c) ratkaista monia itsemurhaan liittyviä taustalla olevia perheongelmia.
Toiseksi vakavasti riskiryhmiin kuuluvien nuorten tunnistamiseksi arvioimme vakavia ja jatkuvia itsemurha-ajatuksia ja samanaikaisesti esiintyvää masennusta.
Potilaiden tulee ylittää kliinisen raja-arvot sekä ideoiden (SIQ-JR > 31) että masennuksen (BDI-II > 20) osalta kahdella peräkkäisellä tapaamisella (yleensä 3 päivän sisällä toisistaan).
Kolmanneksi hoito kohdistuu kahteen kriittisimmään itsemurhariskitekijään: masennukseen ja perhekonfliktiin.
Masennus on johdonmukaisin itsemurhan riskitekijä, ja perhekonfliktit ovat yleisin valmiiden itsemurhien (20 %) ja ei-kuolemattomien itsemurhajaksojen (50 %) aiheuttaja.
Neljänneksi käytämme interventiomenetelmänä kiintymyspohjaista perheterapiaa (ABFT; Diamond et al., 2002), tehokasta ja manuaalista perheterapiamallia, joka on suunniteltu erityisesti nuorten masennukseen.
ABFT on onnistunut vähentämään itsemurha-ajatuksia, toivottomuutta, masennusta, ahdistusta ja perhekonflikteja.
Osallistujat rekrytoidaan Philadelphian lastensairaalan perusterveydenhuollon keskuksista.
87 prosenttia potilaista on afroamerikkalaisia ja 60 prosenttia tyttöjä.
Sata nuorta satunnaistetaan 6–10 viikon ikäisille joko ABFT:lle tai Enhanced Usual Care (EUC) -hoitoon.
Potilaat arvioidaan lähtötasolla viikolla 6, 12, 24 ja 52.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- CHOP Adolescent Care Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- CHOP University City Primary Care
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139-3723
- CHOP Primary Care Center at Cobb's Creek
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19145
- CHOP Primary Care Center in South Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset (SIQ-JR > 30)
- Kohtalainen masentunut mieliala (BDI-II > 19)
- Ainakin yksi vanhempi/hoitaja haluaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai muu merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Kiintymykseen perustuva perheterapia
|
12-16 viikon perheterapia
|
Active Comparator: 2
Tehostettu tavallinen hoito
|
Nopea lähete yhteisön avohoitoon ja tutkimusryhmä seuraa viikoittain oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itsemurha-ajatusten kyselylomake – JR (SIQ-JR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Beck Depression Inventory – II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Itsemurha-ajatusten asteikko (SSI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistuneiden hoitoistuntojen määrä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy S Diamond, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diamond G, Creed T, Gillham J, Gallop R, Hamilton JL. Sexual trauma history does not moderate treatment outcome in Attachment-Based Family Therapy (ABFT) for adolescents with suicide ideation. J Fam Psychol. 2012 Aug;26(4):595-605. doi: 10.1037/a0028414. Epub 2012 Jun 18.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-11-3995
- 1R49CE000428 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiintymykseen perustuva perheterapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Erityis opetus | Huomiohäiriö | Erityistarpeita tarvitsevat lapset | HyperaktiivisuushäiriöHong Kong
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisLukihäiriö | Erityis opetus | Erityistarpeita tarvitsevat lapsetHong Kong
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat