プライマリケアにおける若者の自殺防止: 家族モデル
2012年12月13日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
この研究の目的は、プライマリケアで自殺念慮と抑うつ気分を呈している若者に対する簡単な家族療法(愛着に基づく家族療法)の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
若者の自殺は、深刻な公衆衛生上の問題であり、医療および行動療法の提供者にとって臨床上の課題ですが、この集団に対して試験された予防的介入はほとんどありません。
このプロジェクトでは、プライマリケア環境で自殺の深刻なリスクを示す青年に対する簡単な家族療法の有効性をテストすることにより、この不足に対処します。
いくつかの革新がこの研究の特徴です。
第一に、患者は特定され、プライマリケア環境で直接治療されます。
問題行動医療サービスをプライマリケアに統合することで、a) 親を安全監視者として推進することで医師の負担を軽減し、b) 問題行動治療の遵守率を高め、c) 自殺に関連する多くの根底にある家族の問題に対処することができます。
第二に、深刻な危険にさらされている青少年を特定するために、重度で持続的な自殺念慮と併発するうつ病を評価します。
患者は、2 つの連続した予定 (通常、互いに 3 日以内) で、観念 (SIQ-JR > 31) とうつ病 (BDI-II > 20) の両方で臨床カットオフを超えるスコアを獲得する必要があります。
第三に、治療は最も重大な自殺危険因子の 2 つであるうつ病と家族の対立を対象とします。
うつ病は、自殺の最も一貫したリスク要因であり、家族の対立は、自殺の完了 (20%) および非致命的な自殺エピソード (50%) の最も一般的な促進要因です。
第 4 に、愛着に基づく家族療法 (ABFT; Diamond et al., 2002) を介入アプローチとして使用します。
ABFT は、自殺念慮、絶望感、うつ病、不安、家族の対立を軽減することに成功しています。
参加者は、フィラデルフィア小児病院のプライマリ ケア センターから募集されます。
患者の 87% がアフリカ系アメリカ人で、60% が女の子です。
100 人の青年が 6 ~ 10 週間の ABFT または Enhanced Usual Care (EUC) のいずれかに無作為に割り付けられます。
患者は、ベースラインの6、12、24、および52週間で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- CHOP Adolescent Care Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- CHOP University City Primary Care
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19139-3723
- CHOP Primary Care Center at Cobb's Creek
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19145
- CHOP Primary Care Center in South Philadelphia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自殺念慮 (SIQ-JR > 30)
- 中程度の抑うつ気分 (BDI-II > 19)
- 参加を希望する少なくとも1人の保護者/保護者
除外基準:
- 精神病
- 精神遅滞またはその他の重大な認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
愛着に基づく家族療法
|
12~16週間の家族療法
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アクティブコンパレータ:2
強化された通常のケア
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研究チームによる毎週の症状のモニタリングによるコミュニティ外来ケアへの迅速な紹介
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自殺念慮アンケート - JR (SIQ-JR)
時間枠:ベースライン、6 週間、12 週間、24 週間
|
ベースライン、6 週間、12 週間、24 週間
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ベックうつ病インベントリ - II (BDI-II)
時間枠:ベースライン、6週間、12週間、24週間
|
ベースライン、6週間、12週間、24週間
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自殺念慮(SSI)のスケール
時間枠:ベースライン、6週間、12週間、24週間
|
ベースライン、6週間、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療継続
時間枠:12週間
|
参加した治療セッションの数。
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Guy S Diamond, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diamond G, Creed T, Gillham J, Gallop R, Hamilton JL. Sexual trauma history does not moderate treatment outcome in Attachment-Based Family Therapy (ABFT) for adolescents with suicide ideation. J Fam Psychol. 2012 Aug;26(4):595-605. doi: 10.1037/a0028414. Epub 2012 Jun 18.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
愛着に基づく家族療法の臨床試験
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