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Prävention von Jugendsuiziden in der Grundversorgung: Ein Familienmodell

13. Dezember 2012 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer kurzen Familientherapie (bindungsbasierte Familientherapie) für Jugendliche zu testen, die mit Suizidgedanken und depressiver Verstimmung in der Primärversorgung vorstellig werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jugendsuizide sind ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine klinische Herausforderung für medizinische und Verhaltensmediziner, dennoch wurden nur wenige präventive Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe getestet. Dieses Projekt adressiert dieses Defizit, indem es die Wirksamkeit einer kurzen Familientherapie für Jugendliche mit ernsthaftem Suizidrisiko in einer Primärversorgungsumgebung testet. Mehrere Neuerungen prägen die Studie. Zunächst werden die Patienten identifiziert und direkt in der Primärversorgung behandelt. Die Integration von verhaltensmedizinischen Diensten in die Grundversorgung kann a) die Belastung der Ärzte verringern, indem die Eltern als Sicherheitsüberwacher gefördert werden, b) die Einhaltung der Verhaltensgesundheitsbehandlung erhöhen und c) viele zugrunde liegende familiäre Probleme im Zusammenhang mit Suizid angehen. Zweitens werden wir, um ernsthaft gefährdete Jugendliche zu identifizieren, auf schwere und anhaltende Suizidgedanken und gleichzeitig auftretende Depressionen untersuchen. Die Patienten müssen bei zwei aufeinanderfolgenden Terminen (in der Regel innerhalb von 3 Tagen) sowohl bei der Vorstellungskraft (SIQ-JR > 31) als auch bei der Depression (BDI-II > 20) über den klinischen Grenzwerten liegen. Drittens zielt die Behandlung auf zwei der kritischsten Suizidrisikofaktoren ab: Depressionen und familiäre Konflikte. Depression ist der am häufigsten assoziierte Risikofaktor für Suizid und familiäre Konflikte sind die häufigste Ursache für vollendeten Suizid (20 %) und nicht tödliche Suizidepisoden (50 %). Viertens werden wir die bindungsbasierte Familientherapie (ABFT; Diamond et al., 2002) als Interventionsansatz verwenden, ein wirksames und manualisiertes Familientherapiemodell, das speziell für jugendliche Depressionen entwickelt wurde. ABFT war erfolgreich bei der Reduzierung von Suizidgedanken, Hoffnungslosigkeit, Depressionen, Angstzuständen und Familienkonflikten. Die Teilnehmer werden aus den Primärversorgungszentren des Children's Hospital of Philadelphia rekrutiert. 87 % der Patienten sind Afroamerikaner und 60 % sind Mädchen. Einhundert Jugendliche werden randomisiert 6 bis 10 Wochen lang entweder ABFT oder Enhanced Usual Care (EUC) erhalten. Die Patienten werden zu Studienbeginn nach 6, 12, 24 und 52 Wochen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • CHOP Adolescent Care Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • CHOP University City Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19139-3723
        • CHOP Primary Care Center at Cobb's Creek
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19145
        • CHOP Primary Care Center in South Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suizidgedanken (SIQ-JR > 30)
  • Mäßig depressive Stimmung (BDI-II > 19)
  • Mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigte ist bereit mitzumachen

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • Geistige Retardierung oder andere signifikante kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Bindungsbasierte Familientherapie
12-16 Wochen familienbasierte Therapie
Aktiver Komparator: 2
Verbesserte übliche Pflege
Schnelle Überweisung an die ambulante Versorgung in der Gemeinde mit wöchentlicher Überwachung der Symptome durch das Studienteam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zu Suizidgedanken - JR (SIQ-JR)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Beck-Depressionsinventar - II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsaufbewahrung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy S Diamond, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-11-3995
  • 1R49CE000428 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bindungsbasierte Familientherapie

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