- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00604097
Att förebygga självmord av ungdomar i primärvården: en familjemodell
13 december 2012 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Syftet med studien är att testa effekten av en kortfattad familjeterapi (Attachment-Based Family Therapy) för ungdomar som uppträder i primärvården med självmordstankar och deprimerat humör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomssjälvmord är ett allvarligt folkhälsoproblem och en klinisk utmaning för medicinska och beteendemässiga hälsovårdare, men ändå har få förebyggande insatser testats för denna population.
Detta projekt tar itu med denna brist genom att testa effekten av en kort familjeterapi för ungdomar som löper allvarlig risk för självmord i en primärvårdsmiljö.
Flera innovationer präglar studien.
Först kommer patienter att identifieras och behandlas direkt i primärvården.
Att integrera beteendevårdstjänster i primärvården kan a) minska bördan för läkare genom att främja föräldrar som säkerhetsövervakare, b) öka följsamheten till beteendevårdsbehandling och c) ta itu med många underliggande familjeproblem i samband med självmord.
För det andra, för att identifiera allvarligt utsatta ungdomar, kommer vi att bedöma för allvarliga och ihållande självmordstankar och samtidigt förekommande depression.
Patienterna kommer att behöva uppnå poäng över kliniska gränsvärden för både idéer (SIQ-JR > 31) och depression (BDI-II >20) vid två på varandra följande möten (vanligtvis inom 3 dagar efter varandra).
För det tredje kommer behandlingen att inriktas på två av de mest kritiska självmordsriskfaktorerna: depression och familjekonflikt.
Depression är den mest konsekvent associerade riskfaktorn för självmord och familjekonflikter är den vanligaste orsaken till fullbordat självmord (20 %) och icke-dödliga självmordsepisoder (50 %).
För det fjärde kommer vi att använda Attachment Based Family Therapy (ABFT; Diamond et al., 2002) som interventionsmetod, en effektiv och manuell familjeterapimodell speciellt utformad för ungdomars depression.
ABFT har varit framgångsrikt i att minska självmordstankar, hopplöshet, depression, ångest och familjekonflikter.
Deltagare kommer att rekryteras från primärvårdscentra på The Children's Hospital of Philadelphia.
87 procent av patienterna är afroamerikaner och 60 procent är flickor.
Hundra ungdomar kommer att randomiseras till 6 till 10 veckors antingen ABFT eller Enhanced Usual Care (EUC).
Patienterna kommer att utvärderas vid baseline 6, 12, 24 och 52 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- CHOP Adolescent Care Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- CHOP University City Primary Care
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19139-3723
- CHOP Primary Care Center at Cobb's Creek
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19145
- CHOP Primary Care Center in South Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självmordstankar (SIQ-JR > 30)
- Måttligt deprimerat humör (BDI-II > 19)
- Minst en förälder/vårdare är villig att delta
Exklusions kriterier:
- Psykos
- Mental retardation eller annan betydande kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Anknytningsbaserad familjeterapi
|
12-16 veckors familjebaserad terapi
|
Aktiv komparator: 2
Förbättrad vanlig vård
|
Snabb remiss till kommunal öppenvård med veckovis övervakning av symtom av studieteam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frågeformulär för självmordstankar - JR (SIQ-JR)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Skala för självmordstankar (SSI)
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingsretention
Tidsram: 12 veckor
|
Antal besökta behandlingstillfällen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guy S Diamond, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Diamond G, Creed T, Gillham J, Gallop R, Hamilton JL. Sexual trauma history does not moderate treatment outcome in Attachment-Based Family Therapy (ABFT) for adolescents with suicide ideation. J Fam Psychol. 2012 Aug;26(4):595-605. doi: 10.1037/a0028414. Epub 2012 Jun 18.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-11-3995
- 1R49CE000428 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anknytningsbaserad familjeterapi
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAvslutadVåld i hemmet | BarnmisshandelFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongTuen Mun HospitalRekrytering
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungtFörenta staterna