Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förebygga självmord av ungdomar i primärvården: en familjemodell

13 december 2012 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Syftet med studien är att testa effekten av en kortfattad familjeterapi (Attachment-Based Family Therapy) för ungdomar som uppträder i primärvården med självmordstankar och deprimerat humör.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomssjälvmord är ett allvarligt folkhälsoproblem och en klinisk utmaning för medicinska och beteendemässiga hälsovårdare, men ändå har få förebyggande insatser testats för denna population. Detta projekt tar itu med denna brist genom att testa effekten av en kort familjeterapi för ungdomar som löper allvarlig risk för självmord i en primärvårdsmiljö. Flera innovationer präglar studien. Först kommer patienter att identifieras och behandlas direkt i primärvården. Att integrera beteendevårdstjänster i primärvården kan a) minska bördan för läkare genom att främja föräldrar som säkerhetsövervakare, b) öka följsamheten till beteendevårdsbehandling och c) ta itu med många underliggande familjeproblem i samband med självmord. För det andra, för att identifiera allvarligt utsatta ungdomar, kommer vi att bedöma för allvarliga och ihållande självmordstankar och samtidigt förekommande depression. Patienterna kommer att behöva uppnå poäng över kliniska gränsvärden för både idéer (SIQ-JR > 31) och depression (BDI-II >20) vid två på varandra följande möten (vanligtvis inom 3 dagar efter varandra). För det tredje kommer behandlingen att inriktas på två av de mest kritiska självmordsriskfaktorerna: depression och familjekonflikt. Depression är den mest konsekvent associerade riskfaktorn för självmord och familjekonflikter är den vanligaste orsaken till fullbordat självmord (20 %) och icke-dödliga självmordsepisoder (50 %). För det fjärde kommer vi att använda Attachment Based Family Therapy (ABFT; Diamond et al., 2002) som interventionsmetod, en effektiv och manuell familjeterapimodell speciellt utformad för ungdomars depression. ABFT har varit framgångsrikt i att minska självmordstankar, hopplöshet, depression, ångest och familjekonflikter. Deltagare kommer att rekryteras från primärvårdscentra på The Children's Hospital of Philadelphia. 87 procent av patienterna är afroamerikaner och 60 procent är flickor. Hundra ungdomar kommer att randomiseras till 6 till 10 veckors antingen ABFT eller Enhanced Usual Care (EUC). Patienterna kommer att utvärderas vid baseline 6, 12, 24 och 52 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • CHOP Adolescent Care Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • CHOP University City Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19139-3723
        • CHOP Primary Care Center at Cobb's Creek
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19145
        • CHOP Primary Care Center in South Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självmordstankar (SIQ-JR > 30)
  • Måttligt deprimerat humör (BDI-II > 19)
  • Minst en förälder/vårdare är villig att delta

Exklusions kriterier:

  • Psykos
  • Mental retardation eller annan betydande kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Anknytningsbaserad familjeterapi
12-16 veckors familjebaserad terapi
Aktiv komparator: 2
Förbättrad vanlig vård
Snabb remiss till kommunal öppenvård med veckovis övervakning av symtom av studieteam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för självmordstankar - JR (SIQ-JR)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Skala för självmordstankar (SSI)
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsretention
Tidsram: 12 veckor
Antal besökta behandlingstillfällen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guy S Diamond, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-11-3995
  • 1R49CE000428 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anknytningsbaserad familjeterapi

3
Prenumerera