- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00640107
Évaluation et optimisation du matériel et des logiciels d'échographie et/ou d'IRM
Évaluation et optimisation du matériel et des logiciels d'échographie et/ou d'IRM dans les unités d'échographie et/ou d'IRM SUNY existantes et les unités nouvellement installées disponibles dans le commerce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est utilisée depuis 20 ans comme outil clinique et de recherche à la SUNY Upstate Medical University. Actuellement, cinq (5) unités MR (1 à faible champ de 0,2 Tesla, 3 à haut champ de 1,5 Tesla et 1 3,0 Tesla) sont utilisées sur le campus universitaire. Pendant ce temps, de nouvelles séquences et matériels d’imagerie, notamment des aimants plus petits et plus puissants et des ordinateurs plus rapides, ont été développés pour faciliter le diagnostic de nombreux processus pathologiques. L'angiographie IRM, la spectroscopie IRM, l'imagerie pondérée en diffusion et une combinaison dédiée d'antennes neurovasculaires tête et cou ne sont que quelques-unes des nombreuses séquences d'imagerie et antennes spécialisées développées au cours des dernières années.
De nouvelles séquences et matériels d'imagerie, notamment des aimants de 4,0 et 7,0 Tesla, sont actuellement en cours de développement et de tests dans plusieurs universités aux États-Unis et dans le monde. En raison des nombreuses innovations en matière d'imagerie IRM, nous devons périodiquement mettre à niveau nos unités IRM existantes et, à l'occasion, remplacer l'une de nos unités IRM existantes ou acheter une nouvelle unité IRM. Cela garantira que nous disposons de l’équipement IRM le plus récent pour fournir des capacités d’imagerie diagnostique de pointe à l’hôpital universitaire. Les nouvelles séquences d'imagerie et/ou le matériel doivent être optimisés pour chaque unité IRM afin d'obtenir les rapports signal sur bruit (SNR) et de contraste sur bruit (CNR) les plus élevés dans un temps de balayage raisonnable. Cette pratique est régulièrement pratiquée dans tous les hôpitaux universitaires et privés ainsi que dans les centres d'imagerie ambulatoire lorsqu'une nouvelle unité IRM est installée et lorsqu'une unité existante est mise à niveau.
L'imagerie échographique fait partie du service de radiologie depuis 1975 et est utilisée comme outil clinique et de recherche. Actuellement, nos machines comprennent les modèles GE : Logic E9, S8, Logic (, P5, P6, Logic Book, Phillips IU22, SonoSite Turbo (plusieurs unités), Siemens Acuson (x3 unités) et un Siemens X300. Il existe des appareils à ultrasons mis à jour qui permettent des images Doppler couleur et une capacité d'acquisition d'élastographie. Les mises à niveau des logiciels et du matériel sont continues, ainsi que les nouvelles applications et protocoles d'imagerie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Donna Bolourchi, BSc
- Numéro de téléphone: (315) 464-7424
- E-mail: bolourcd@upstate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susan Hemingway, BSc, CCRP
- Numéro de téléphone: (315) 464-5099
- E-mail: hemingws@upstate.edu
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- SUNY Upstate Medical University
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Contact:
- Donna Bolourchi, BS
- Numéro de téléphone: 315-464-7424
- E-mail: bolourcd@upstate.edu
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Contact:
- Susan Hemingway, BS, CCRP
- Numéro de téléphone: 315-464-5099
- E-mail: hemingws@upstate.edu
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Chercheur principal:
- Nezamzadeh Marzieh, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de signer une divulgation de consentement éclairé (ICD)
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 70 ans
- Volontaires en bonne santé sans antécédents de clips d'anévrisme, de stimulateurs cardiaques, de claustrophobie, de neurostimulateurs et de grossesse.
Critère d'exclusion:
- Sujets > 300 livres
- Sujets < 18 ans
- Sujets > 70 ans
- Sujets avec clips d'anévrisme
- Sujets avec stimulateurs cardiaques
- Sujets avec claustrophobie
- Sujets avec neurostimulateurs
- Sujets avec grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marzieh Nezamzadeh, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNYUMU 247517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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