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Évaluation et optimisation du matériel et des logiciels d'échographie et/ou d'IRM

2 octobre 2023 mis à jour par: Marzieh Nezamzadeh, State University of New York - Upstate Medical University

Évaluation et optimisation du matériel et des logiciels d'échographie et/ou d'IRM dans les unités d'échographie et/ou d'IRM SUNY existantes et les unités nouvellement installées disponibles dans le commerce

Le but de cette étude est d'évaluer et d'optimiser le matériel et les logiciels d'échographie et/ou d'IRM dans les unités d'échographie/IRM existantes ainsi que dans les unités d'échographie/IRM disponibles dans le commerce nouvellement installées. L'étude sert également à familiariser le personnel technique en échographie/IRM avec la façon d'utiliser les séquences logicielles ou le matériel nouvellement installés. Les informations obtenues à partir de cette étude seront utilisées pour optimiser les nouvelles séquences logicielles et matérielles qui ont été installées sur les scanners à ultrasons/IRM UMU. Cela donnera aux technologues en échographie/IRM suffisamment de temps pour se familiariser avec le fonctionnement du nouvel équipement. Plus précisément, les objectifs de cette étude sont de maximiser les rapports contraste sur bruit (CNR) et signal sur bruit (SNR) pour les nouvelles séquences d'imagerie et le matériel afin d'obtenir des images de haute qualité, maximiser le potentiel des nouvelles machines et des logiciels/matériels associés pour obtenir la plus haute qualité d'images et obtenez des images de la plus haute qualité dans un temps de numérisation raisonnable afin de minimiser les mouvements du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est utilisée depuis 20 ans comme outil clinique et de recherche à la SUNY Upstate Medical University. Actuellement, cinq (5) unités MR (1 à faible champ de 0,2 Tesla, 3 à haut champ de 1,5 Tesla et 1 3,0 Tesla) sont utilisées sur le campus universitaire. Pendant ce temps, de nouvelles séquences et matériels d’imagerie, notamment des aimants plus petits et plus puissants et des ordinateurs plus rapides, ont été développés pour faciliter le diagnostic de nombreux processus pathologiques. L'angiographie IRM, la spectroscopie IRM, l'imagerie pondérée en diffusion et une combinaison dédiée d'antennes neurovasculaires tête et cou ne sont que quelques-unes des nombreuses séquences d'imagerie et antennes spécialisées développées au cours des dernières années.

De nouvelles séquences et matériels d'imagerie, notamment des aimants de 4,0 et 7,0 Tesla, sont actuellement en cours de développement et de tests dans plusieurs universités aux États-Unis et dans le monde. En raison des nombreuses innovations en matière d'imagerie IRM, nous devons périodiquement mettre à niveau nos unités IRM existantes et, à l'occasion, remplacer l'une de nos unités IRM existantes ou acheter une nouvelle unité IRM. Cela garantira que nous disposons de l’équipement IRM le plus récent pour fournir des capacités d’imagerie diagnostique de pointe à l’hôpital universitaire. Les nouvelles séquences d'imagerie et/ou le matériel doivent être optimisés pour chaque unité IRM afin d'obtenir les rapports signal sur bruit (SNR) et de contraste sur bruit (CNR) les plus élevés dans un temps de balayage raisonnable. Cette pratique est régulièrement pratiquée dans tous les hôpitaux universitaires et privés ainsi que dans les centres d'imagerie ambulatoire lorsqu'une nouvelle unité IRM est installée et lorsqu'une unité existante est mise à niveau.

L'imagerie échographique fait partie du service de radiologie depuis 1975 et est utilisée comme outil clinique et de recherche. Actuellement, nos machines comprennent les modèles GE : Logic E9, S8, Logic (, P5, P6, Logic Book, Phillips IU22, SonoSite Turbo (plusieurs unités), Siemens Acuson (x3 unités) et un Siemens X300. Il existe des appareils à ultrasons mis à jour qui permettent des images Doppler couleur et une capacité d'acquisition d'élastographie. Les mises à niveau des logiciels et du matériel sont continues, ainsi que les nouvelles applications et protocoles d'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Susan Hemingway, BSc, CCRP
  • Numéro de téléphone: (315) 464-5099
  • E-mail: hemingws@upstate.edu

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • SUNY Upstate Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nezamzadeh Marzieh, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de volontaires sains âgés de 18 à 70 ans qui sont capables et disposés à signer un formulaire de divulgation de consentement éclairé (ICD) pour subir une IRM s'ils répondent à tous les critères de sélection.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de comprendre et de signer une divulgation de consentement éclairé (ICD)
  • Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 70 ans
  • Volontaires en bonne santé sans antécédents de clips d'anévrisme, de stimulateurs cardiaques, de claustrophobie, de neurostimulateurs et de grossesse.

Critère d'exclusion:

  • Sujets > 300 livres
  • Sujets < 18 ans
  • Sujets > 70 ans
  • Sujets avec clips d'anévrisme
  • Sujets avec stimulateurs cardiaques
  • Sujets avec claustrophobie
  • Sujets avec neurostimulateurs
  • Sujets avec grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marzieh Nezamzadeh, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimé)

20 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUNYUMU 247517

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront les seules informations disponibles à des fins de partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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