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Comparaison clinique randomisée des stents coronaires Endeavour et Cypher chez des patients souffrant d'angine de poitrine non sélectionnés (SORT-OUTIII)

28 août 2013 mis à jour par: Evald Hoej Christiansen
Comparaison clinique randomisée du stent Cypher à élution de sérolimus et du stent Endeavor à élution de zotarolimus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2342

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traités avec un ou plusieurs stents à élution médicamenteuse dans les artères coronaires dans l'un des 5 centres cardiaques au Danemark peuvent être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne participera pas
  • Le patient participe à d'autres études randomisées sur les stents
  • Espérance de survie < 1 an
  • Allergie à l'aspirine, au clopidogrel ou à la ticlopidine
  • Allergie au Sirolimus ou ABT-578

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Stent à élution de Zotarolimus
Dispositif: Effort
Comparaison de deux endoprothèses coronariennes à élution médicamenteuse différentes
Autres noms:
  • 1. Effort
Comparateur actif: 2
Stent de sirolimus
Dispositif: Sélection de chiffrement
Comparaison de deux endoprothèses coronariennes à élution médicamenteuse différentes
Autres noms:
  • 1. Chiffre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dans une étude randomisée visant à comparer les stents coronaires Endeavour et Cypher Select en évaluant MACE (mort cardiaque, infarctus du myocarde, thrombose de stent et revascularisation du vaisseau cible) après 9 mois.
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer le taux de succès du dispositif, le taux de succès de la procédure et le taux de complications pendant l'hospitalisation, après 1 mois et après 9 mois.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Evald Hoej Christiansen

Collaborateurs

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Chercheur principal: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2008

Première publication (Estimation)

17 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20050194

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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