Endeavor 和 Cypher 冠状动脉支架在非选择性心绞痛患者中的随机临床比较 (SORT-OUTIII)
2013年8月28日 更新者：Evald Hoej Christiansen
Serolimus 洗脱 Cypher 支架和佐他莫司洗脱 Endeavor 支架的随机临床比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2342
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、DK-8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在丹麦 5 个心脏中心之一接受冠状动脉药物洗脱支架治疗的患者均可纳入研究。
排除标准：
- 患者不会参与
- 患者参加了其他随机支架研究
- 预期生存期 < 1 年
- 对阿司匹林、氯吡格雷或噻氯匹定过敏
- 对西罗莫司或 ABT-578 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
佐他莫司洗脱支架
|
两种不同药物洗脱冠状动脉支架的比较
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
西罗莫司支架
|
两种不同药物洗脱冠状动脉支架的比较
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在一项随机研究中，通过评估 9 个月后的 MACE（心源性死亡、心肌梗死、支架内血栓形成和靶血管血运重建）来比较 Endeavor 和 Cypher Select 冠状动脉支架。
大体时间：9个月
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较住院期间、1个月后和9个月后的装置成功率、手术成功率和并发症发生率。
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jens F Lassen, MD, PhD、Aarhus University Hospital Skejby
- 首席研究员：Klaus Rasmussen, MD, DMSc、Aalborg university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maeng M, Tilsted HH, Jensen LO, Krusell LR, Kaltoft A, Kelbaek H, Villadsen AB, Ravkilde J, Hansen KN, Christiansen EH, Aaroe J, Jensen JS, Kristensen SD, Botker HE, Thuesen L, Madsen M, Thayssen P, Sorensen HT, Lassen JF. Differential clinical outcomes after 1 year versus 5 years in a randomised comparison of zotarolimus-eluting and sirolimus-eluting coronary stents (the SORT OUT III study): a multicentre, open-label, randomised superiority trial. Lancet. 2014 Jun 14;383(9934):2047-2056. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60405-0. Epub 2014 Mar 14.
- Maeng M, Tilsted HH, Jensen LO, Kaltoft A, Kelbaek H, Abildgaard U, Villadsen AB, Krusell LR, Ravkilde J, Hansen KN, Christiansen EH, Aaroe J, Jensen JS, Kristensen SD, Botker HE, Madsen M, Thayssen P, Sorensen HT, Thuesen L, Lassen JF. 3-Year clinical outcomes in the randomized SORT OUT III superiority trial comparing zotarolimus- and sirolimus-eluting coronary stents. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Aug;5(8):812-8. doi: 10.1016/j.jcin.2012.04.008.
- Jensen LO, Maeng M, Thayssen P, Villadsen A, Krusell L, Botker HE, Pedersen KE, Aaroe J, Christiansen EH, Vesterlund T, Hansen KN, Ravkilde J, Tilsted HH, Lassen JF, Thuesen L. Late lumen loss and intima hyperplasia after sirolimus-eluting and zotarolimus-eluting stent implantation in diabetic patients: the diabetes and drug-eluting stent (DiabeDES III) angiography and intravascular ultrasound trial. EuroIntervention. 2011 Jul;7(3):323-31. doi: 10.4244/EIJV7I3A56.
- Rasmussen K, Maeng M, Kaltoft A, Thayssen P, Kelbaek H, Tilsted HH, Abildgaard U, Christiansen EH, Engstrom T, Krusell LR, Ravkilde J, Hansen PR, Hansen KN, Abildstrom SZ, Aaroe J, Jensen JS, Kristensen SD, Botker HE, Madsen M, Johnsen SP, Jensen LO, Sorensen HT, Thuesen L, Lassen JF; SORT OUT III study group. Efficacy and safety of zotarolimus-eluting and sirolimus-eluting coronary stents in routine clinical care (SORT OUT III): a randomised controlled superiority trial. Lancet. 2010 Mar 27;375(9720):1090-9. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60208-5. Epub 2010 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月15日
首次发布 (估计)
2008年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月28日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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