Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde klinische vergelijking van de Endeavour en de Cypher coronaire stents bij niet-geselecteerde angina pectoris-patiënten (SORT-OUTIII)

28 augustus 2013 bijgewerkt door: Evald Hoej Christiansen
Gerandomiseerde klinische vergelijking van de serolimus-eluting Cypher-stent en de zotarolimus-eluting Endeavour-stent.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2342

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn behandeld met een of meer medicijnafgevende stents in de kransslagaders in een van de 5 hartcentra in Denemarken kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt doet niet mee
  • De patiënt neemt deel aan andere gerandomiseerde stentstudies
  • Verwachte overleving < 1 jaar
  • Allergie voor aspirine, clopidogrel of ticlopidine
  • Allergie voor Sirolimus of ABT-578

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Zotarolimus eluerende stent
Apparaat: Avontuur
Vergelijking van twee verschillende medicijnafgevende coronaire stents
Andere namen:
  • 1. Streven
Actieve vergelijker: 2
Sirolimus-stent
Apparaat: Cijfer selecteren
Vergelijking van twee verschillende medicijnafgevende coronaire stents
Andere namen:
  • 1. Cypher

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In een gerandomiseerde studie om de Endeavour en de Cypher Select coronaire stents te vergelijken door MACE (hartdood, myocardinfarct, stenttrombose en revascularisatie van het doelvat) na 9 maanden te beoordelen.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het slagingspercentage van het hulpmiddel, het slagingspercentage van de procedure en het aantal complicaties tijdens ziekenhuisopname, na 1 maand en na 9 maanden te vergelijken.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Evald Hoej Christiansen

Medewerkers

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Hoofdonderzoeker: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20050194

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren