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Randomisierter klinischer Vergleich der Endeavor- und Cypher-Koronarstents bei nicht ausgewählten Angina-Pectoris-Patienten (SORT-OUTIII)

28. August 2013 aktualisiert von: Evald Hoej Christiansen
Randomisierter klinischer Vergleich des Serolimus-freisetzenden Cypher-Stents und des Zotarolimus-freisetzenden Endeavour-Stents.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2342

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in einem der fünf Herzzentren in Dänemark mit einem oder mehreren medikamentenfreisetzenden Stents in den Koronararterien behandelt werden, können in die Studie einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wird nicht teilnehmen
  • Der Patient nimmt an anderen randomisierten Stentstudien teil
  • Erwartetes Überleben < 1 Jahr
  • Allergie gegen Aspirin, Clopidogrel oder Ticlopidin
  • Allergie gegen Sirolimus oder ABT-578

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Zotarolimus freisetzender Stent
Gerät: Bemühen
Vergleich zweier verschiedener medikamentenfreisetzender Koronarstents
Andere Namen:
  • 1. Bemühen
Aktiver Komparator: 2
Sirolimus-Stent
Gerät: Cypher-Auswahl
Vergleich zweier verschiedener medikamentenfreisetzender Koronarstents
Andere Namen:
  • 1. Chiffre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In einer randomisierten Studie zum Vergleich der Koronarstents Endeavour und Cypher Select durch Beurteilung von MACE (Herztod, Myokardinfarkt, Stentthrombose und Revaskularisation des Zielgefäßes) nach 9 Monaten.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Geräteerfolgsrate, der Eingriffserfolgsrate und der Komplikationsrate während des Krankenhausaufenthalts, nach 1 Monat und nach 9 Monaten.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evald Hoej Christiansen

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Hauptermittler: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20050194

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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