Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое сравнение коронарных стентов Endeavor и Cypher у неотобранных пациентов со стенокардией (SORT-OUTIII)

28 августа 2013 г. обновлено: Evald Hoej Christiansen
Рандомизированное клиническое сравнение стента Cypher, выделяющего серолимус, и стента Endeavour, выделяющего зотаролимус.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2342

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование могут быть включены все пациенты, пролеченные с одним или несколькими стентами с лекарственным покрытием в коронарных артериях в одном из 5 кардиологических центров в Дании.

Критерий исключения:

  • Пациент не будет участвовать
  • Пациент участвует в других рандомизированных исследованиях стентов.
  • Ожидаемая выживаемость < 1 года
  • Аллергия на аспирин, клопидогрел или тиклопидин
  • Аллергия на сиролимус или АБТ-578

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Стент, выделяющий зотаролимус
Устройство: Стараться
Сравнение двух различных коронарных стентов с лекарственным покрытием
Другие имена:
  • 1. Стремиться
Активный компаратор: 2
Сиролимус стент
Устройство: Выбор шифра
Сравнение двух различных коронарных стентов с лекарственным покрытием
Другие имена:
  • 1. Сайфер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
В рандомизированном исследовании для сравнения коронарных стентов Endeavour и Cypher Select путем оценки MACE (сердечная смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента и реваскуляризация целевого сосуда) через 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить показатели успешности устройства, успешности процедуры и частоты осложнений во время госпитализации, через 1 месяц и через 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Evald Hoej Christiansen

Соавторы

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Учебный стул: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Главный следователь: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20050194

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться