Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kliniczne porównanie stentów Endeavour i Cypher u niewyselekcjonowanych pacjentów z dusznicą bolesną (SORT-OUTIII)

28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Evald Hoej Christiansen
Randomizowane porównanie kliniczne stentu Cypher uwalniającego serolimus i stentu Endeavour uwalniającego zotarolimus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2342

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania mogą zostać włączeni wszyscy pacjenci leczeni jednym lub kilkoma stentami uwalniającymi lek w tętnicach wieńcowych w jednym z 5 ośrodków kardiologicznych w Danii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie weźmie udziału
  • Pacjent uczestniczy w innych randomizowanych badaniach stentów
  • Oczekiwany czas przeżycia < 1 rok
  • Alergia na aspirynę, klopidogrel lub tyklopidynę
  • Alergia na Sirolimus lub ABT-578

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Stent uwalniający Zotarolimus
Urządzenie: Dążyć
Porównanie dwóch różnych stentów wieńcowych uwalniających lek
Inne nazwy:
  • 1. Wysiłek
Aktywny komparator: 2
Stent syrolimusowy
Urządzenie: Wybierz szyfr
Porównanie dwóch różnych stentów wieńcowych uwalniających lek
Inne nazwy:
  • 1. Szyfr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W randomizowanym badaniu porównującym stenty wieńcowe Endeavour i Cypher Select poprzez ocenę MACE (śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie i rewaskularyzacja naczynia docelowego) po 9 miesiącach.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika sukcesu urządzenia, wskaźnika sukcesu procedury i wskaźnika powikłań podczas hospitalizacji, po 1 miesiącu i po 9 miesiącach.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evald Hoej Christiansen

Współpracownicy

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Główny śledczy: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20050194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj