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Confronto clinico randomizzato degli stent coronarici Endeavor e Cypher in pazienti con angina pectoris non selezionati (SORT-OUTIII)

28 agosto 2013 aggiornato da: Evald Hoej Christiansen
Confronto clinico randomizzato tra lo stent Cypher a rilascio di sierolimus e lo stent Endeavor a rilascio di zotarolimus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2342

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi nello studio tutti i pazienti trattati con uno o più stent a rilascio di farmaco nelle arterie coronarie presso uno dei 5 centri cardiaci in Danimarca.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non parteciperà
  • Il paziente partecipa ad altri studi randomizzati sugli stent
  • Sopravvivenza attesa < 1 anno
  • Allergia all'aspirina, al clopidogrel o alla ticlopidina
  • Allergia a Sirolimus o ABT-578

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Stent a rilascio di Zotarolimus
Dispositivo: Cercare di sforzarsi
Confronto di due diversi stent coronarici a rilascio di farmaco
Altri nomi:
  • 1. Sforzati
Comparatore attivo: 2
Stent Sirolimo
Dispositivo: Selezione cifratura
Confronto di due diversi stent coronarici a rilascio di farmaco
Altri nomi:
  • 1. Cifra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
In uno studio randomizzato per confrontare gli stent coronarici Endeavor e Cypher Select valutando MACE (morte cardiaca, infarto del miocardio, trombosi dello stent e rivascolarizzazione del vaso target) dopo 9 mesi.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare il tasso di successo del dispositivo, il tasso di successo della procedura e il tasso di complicanze durante il ricovero, dopo 1 mese e dopo 9 mesi.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evald Hoej Christiansen

Collaboratori

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Investigatore principale: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20050194

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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