Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk sammenligning af Endeavour og Cypher Coronary Stents hos ikke-udvalgte angina Pectoris-patienter (SORT-OUTIII)

28. august 2013 opdateret af: Evald Hoej Christiansen
Randomiseret klinisk sammenligning af den serolimus-eluerende Cypher-stent og den zotarolimus-eluerende Endeavour-stent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2342

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med en eller flere lægemiddeleluerende stents i kranspulsårerne på et af de 5 hjertecentre i Danmark kan indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten vil ikke deltage
  • Patienten deltager i andre randomiserede stentstudier
  • Forventet overlevelse < 1 år
  • Allergi over for aspirin, clopidogrel eller ticlopidin
  • Allergi over for Sirolimus eller ABT-578

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Zotarolimus eluerende stent
Enhed: Bestræbelse
Sammenligning af to forskellige lægemiddeleluerende koronare stents
Andre navne:
  • 1. Bestræbelse
Aktiv komparator: 2
Sirolimus stent
Enhed: Cypher Vælg
Sammenligning af to forskellige lægemiddeleluerende koronare stents
Andre navne:
  • 1. Cypher

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I en randomiseret undersøgelse for at sammenligne Endeavour- og Cypher Select-koronarstenterne ved at vurdere MACE (hjertedød, myokardieinfarkt, stenttrombose og revaskularisering af målkarrene) efter 9 måneder.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne enhedens succesrate, procedurens succesrate og komplikationsraten under indlæggelse, efter 1 måned og efter 9 måneder.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evald Hoej Christiansen

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Studiestol: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Ledende efterforsker: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2008

Først opslået (Skøn)

17. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20050194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Bestræbelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner