Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk sammenligning av Endeavour og Cypher Coronary Stents hos ikke-utvalgte angina Pectoris-pasienter (SORT-OUTIII)

28. august 2013 oppdatert av: Evald Hoej Christiansen
Randomisert klinisk sammenligning av den serolimus-eluerende Cypher-stenten og den zotarolimus-eluerende Endeavour-stenten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2342

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter behandlet med en eller flere medikamenteluerende stenter i kranspulsårene ved et av de 5 hjertesentrene i Danmark kan inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten vil ikke delta
  • Pasienten deltar i andre randomiserte stentstudier
  • Forventet overlevelse < 1 år
  • Allergi mot aspirin, klopidogrel eller tiklopidin
  • Allergi mot Sirolimus eller ABT-578

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Zotarolimus eluerende stent
Enhet: Bestrebelse
Sammenligning av to forskjellige medikamentavgivende koronarstenter
Andre navn:
  • 1. Endeavour
Aktiv komparator: 2
Sirolimus stent
Enhet: Cypher Velg
Sammenligning av to forskjellige medikamentavgivende koronarstenter
Andre navn:
  • 1. Cypher

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I en randomisert studie for å sammenligne Endeavour- og Cypher Select-koronarstentene ved å vurdere MACE (hjertedød, hjerteinfarkt, stenttrombose og revaskularisering av målkar) etter 9 måneder.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne enhetens suksessrate, prosedyresuksessrate og komplikasjonsfrekvens under sykehusinnleggelse, etter 1 måned og etter 9 måneder.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evald Hoej Christiansen

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Studiestol: Jens F Lassen, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
  • Hovedetterforsker: Klaus Rasmussen, MD, DMSc, Aalborg University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20050194

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Kliniske studier på Bestrebelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere