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Prévention du VIH/sida chez les jeunes toxicomanes

4 août 2014 mis à jour par: Oregon Research Institute

Prévention du VIH/sida chez les jeunes toxicomanes résistants au Tx

Ce projet comprend deux études axées sur l'engagement et le traitement des adolescents diagnostiqués avec des troubles liés à l'utilisation de substances. L'étude 1 évaluera une intervention prometteuse d'engagement basée sur les parents, la formation de renforcement communautaire, conçue pour faciliter l'entrée en traitement d'adolescents toxicomanes résistants. L'approche sera comparée à une condition d'intervention Engagement As Usual. L'étude 2 implique un essai clinique contrôlé évaluant l'efficacité d'une intervention de prévention du VIH/SIDA intégrée dans le traitement familial de la toxicomanie pour réduire les comportements à risque de VIH/SIDA et la consommation de substances. Les adolescents qui sont engagés avec succès dans le traitement par le biais de l'étude 1 seront répartis au hasard pour recevoir soit une thérapie familiale seule, soit une thérapie familiale avec l'intervention intégrée de prévention du VIH/SIDA. Les deux études sont menées à Portland, Oregon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97205
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents ont un adolescent âgé de 15 à 20 ans.
  • Avoir été en contact avec l'adolescent au moins 40 % des 90 derniers jours.
  • Avoir des connaissances ou des preuves que l'adolescent répondrait aux critères de diagnostic du DSM-IV pour un trouble de toxicomanie.
  • L'adolescent a explicitement refusé d'assister à des séances d'admission ou de thérapie.
  • Tous les efforts des parents pour faire entrer l'adolescent en traitement ont échoué, malgré l'aide du thérapeute.
  • Résidence dans les environs de Portland.
  • Stabilité résidentielle suffisante pour permettre un contact probable lors du suivi. (par exemple. pas sans abri au moment de l'admission)

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un état psychotique ou organique d'une gravité suffisante pour interférer avec la compréhension des instruments et des procédures d'étude.
  • L'adolescent a reçu un traitement médicamenteux résidentiel pendant plus de 2 semaines au cours des 90 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Thérapie familiale et prévention du VIH
Comportemental: IBFT / prévention du VIH
Thérapie comportementale et familiale intégrée (IBGT) avec prévention du VIH.
Comparateur actif: 2
Thérapie familiale uniquement.
Comportemental: IBFT
Thérapie comportementale et familiale intégrée (IBFT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la consommation de substances chez les adolescents.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les comportements à risque pour le VIH.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2008

Première publication (Estimation)

20 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA17023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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