- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680719
Prevenindo HIV/Aids em Jovens Usuários de Drogas
4 de agosto de 2014 atualizado por: Oregon Research Institute
Prevenção de HIV/Aids em Jovens Usuários de Drogas Resistentes a Tx
Este projeto envolve dois estudos com foco no engajamento e tratamento de adolescentes diagnosticados com transtornos por uso de substâncias.
O Estudo 1 avaliará uma intervenção promissora de envolvimento dos pais, Treinamento de Reforço Comunitário, projetado para facilitar a entrada de adolescentes resistentes ao abuso de drogas em tratamento.
A abordagem será comparada com uma condição de intervenção Engagement As Usual.
O estudo 2 envolve um ensaio clínico controlado avaliando a eficácia de uma intervenção de prevenção de HIV/AIDS incorporada ao tratamento familiar de abuso de drogas para reduzir comportamentos de risco de HIV/AIDS e uso de substâncias.
Os adolescentes que estão envolvidos com sucesso no tratamento através do Estudo 1 serão designados aleatoriamente para receber terapia familiar isoladamente ou terapia familiar com a intervenção integrada de prevenção de HIV/AIDS.
Ambos os estudos estão sendo conduzidos em Portland, Oregon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais têm um adolescente na faixa etária de 15 a 20 anos.
- Ter tido contato com o adolescente em pelo menos 40% dos últimos 90 dias.
- Ter algum conhecimento ou evidência de que o adolescente atenderia aos critérios diagnósticos do DSM-IV para um transtorno de abuso de substâncias.
- O adolescente se recusou explicitamente a comparecer a qualquer sessão de admissão ou terapia.
- Todos os esforços dos pais para inserir o adolescente no tratamento falharam, apesar da assistência do terapeuta.
- Residência nos arredores de Portland.
- Estabilidade residencial suficiente para permitir contato provável no acompanhamento. (por exemplo. não desabrigado no momento da admissão)
Critério de exclusão:
- Evidência de estado psicótico ou orgânico de gravidade suficiente para interferir na compreensão dos instrumentos e procedimentos do estudo.
- O adolescente recebeu tratamento residencial para drogas por mais de 2 semanas nos últimos 90 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Terapia familiar mais prevenção do HIV
|
Terapia Comportamental e Familiar Integrada (IBGT) com prevenção do HIV.
|
|
Comparador Ativo: 2
Apenas terapia familiar.
|
Terapia Integrada Comportamental e Familiar (IBFT).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças no uso de substâncias por adolescentes.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças nos comportamentos de risco do HIV.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- DA17023
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