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Prävention von HIV/Aids bei drogenabhängigen Jugendlichen

4. August 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Prävention von HIV/Aids bei Tx-resistenten drogenabhängigen Jugendlichen

Dieses Projekt umfasst zwei Studien, die sich auf das Engagement und die Behandlung von Jugendlichen konzentrieren, bei denen Substanzgebrauchsstörungen diagnostiziert wurden. Studie 1 wird eine vielversprechende elternbasierte Intervention, Community Reinforcement Training, evaluieren, die entwickelt wurde, um resistenten drogenabhängigen Jugendlichen den Einstieg in die Behandlung zu erleichtern. Der Ansatz wird mit einer Interventionsbedingung „Engagement As Usual“ verglichen. Studie 2 umfasst eine kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer HIV/AIDS-Präventionsmaßnahme, die in eine familienbasierte Drogenmissbrauchsbehandlung eingebettet ist, um das HIV/AIDS-Risikoverhalten und den Substanzkonsum zu reduzieren. Jugendliche, die erfolgreich an der Behandlung in Studie 1 teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer alleinigen Familientherapie oder einer Familientherapie mit integrierter HIV/AIDS-Präventionsmaßnahme zugewiesen. Beide Studien werden in Portland, Oregon, durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Eltern haben einen Jugendlichen im Alter von 15-20 Jahren.
  • Hatten an mindestens 40 % der letzten 90 Tage Kontakt mit dem Jugendlichen.
  • Einige Kenntnisse oder Beweise dafür haben, dass der Jugendliche die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine Substanzmissbrauchsstörung erfüllen würde.
  • Der Jugendliche hat sich ausdrücklich geweigert, an Aufnahme- oder Therapiesitzungen teilzunehmen.
  • Alle Bemühungen der Eltern, den Jugendlichen in Behandlung zu bringen, sind trotz therapeutischer Hilfe gescheitert.
  • Wohnort in der Nähe von Portland.
  • Ausreichende häusliche Stabilität, um einen wahrscheinlichen Kontakt bei der Nachsorge zu ermöglichen. (z.B. zum Aufnahmezeitpunkt nicht obdachlos)

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis eines psychotischen oder organischen Zustands von ausreichender Schwere, um das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren zu beeinträchtigen.
  • Der Jugendliche wurde in den letzten 90 Tagen länger als 2 Wochen stationär mit Drogen behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Familientherapie plus HIV-Prävention
Verhalten: IBFT-/HIV-Prävention
Integrierte Verhaltens- und Familientherapie (IBGT) mit HIV-Prävention.
Aktiver Komparator: 2
Nur Familientherapie.
Verhalten: IBFT
Integrierte Verhaltens- und Familientherapie (IBFT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Drogenkonsum von Jugendlichen.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen im HIV-Risikoverhalten.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA17023

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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