Prävention von HIV/Aids bei drogenabhängigen Jugendlichen
4. August 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Prävention von HIV/Aids bei Tx-resistenten drogenabhängigen Jugendlichen
Dieses Projekt umfasst zwei Studien, die sich auf das Engagement und die Behandlung von Jugendlichen konzentrieren, bei denen Substanzgebrauchsstörungen diagnostiziert wurden.
Studie 1 wird eine vielversprechende elternbasierte Intervention, Community Reinforcement Training, evaluieren, die entwickelt wurde, um resistenten drogenabhängigen Jugendlichen den Einstieg in die Behandlung zu erleichtern.
Der Ansatz wird mit einer Interventionsbedingung „Engagement As Usual“ verglichen.
Studie 2 umfasst eine kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer HIV/AIDS-Präventionsmaßnahme, die in eine familienbasierte Drogenmissbrauchsbehandlung eingebettet ist, um das HIV/AIDS-Risikoverhalten und den Substanzkonsum zu reduzieren.
Jugendliche, die erfolgreich an der Behandlung in Studie 1 teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer alleinigen Familientherapie oder einer Familientherapie mit integrierter HIV/AIDS-Präventionsmaßnahme zugewiesen.
Beide Studien werden in Portland, Oregon, durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Eltern haben einen Jugendlichen im Alter von 15-20 Jahren.
- Hatten an mindestens 40 % der letzten 90 Tage Kontakt mit dem Jugendlichen.
- Einige Kenntnisse oder Beweise dafür haben, dass der Jugendliche die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine Substanzmissbrauchsstörung erfüllen würde.
- Der Jugendliche hat sich ausdrücklich geweigert, an Aufnahme- oder Therapiesitzungen teilzunehmen.
- Alle Bemühungen der Eltern, den Jugendlichen in Behandlung zu bringen, sind trotz therapeutischer Hilfe gescheitert.
- Wohnort in der Nähe von Portland.
- Ausreichende häusliche Stabilität, um einen wahrscheinlichen Kontakt bei der Nachsorge zu ermöglichen. (z.B. zum Aufnahmezeitpunkt nicht obdachlos)
Ausschlusskriterien:
- Nachweis eines psychotischen oder organischen Zustands von ausreichender Schwere, um das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren zu beeinträchtigen.
- Der Jugendliche wurde in den letzten 90 Tagen länger als 2 Wochen stationär mit Drogen behandelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Familientherapie plus HIV-Prävention
|
Integrierte Verhaltens- und Familientherapie (IBGT) mit HIV-Prävention.
|
|
Aktiver Komparator: 2
Nur Familientherapie.
|
Integrierte Verhaltens- und Familientherapie (IBFT).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen im Drogenkonsum von Jugendlichen.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen im HIV-Risikoverhalten.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA17023
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