- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680719
Forebygging av hiv/aids i narkotikamisbrukende ungdom
4. august 2014 oppdatert av: Oregon Research Institute
Forebygging av HIV/Aids hos Tx-resistente narkotikamisbrukende ungdom
Dette prosjektet involverer to studier som fokuserer på engasjement og behandling av ungdom diagnostisert med ruslidelser.
Studie 1 vil evaluere en lovende foreldrebasert engasjementsintervensjon, Community Reinforcement Training, designet for å lette innføringen av resistente rusmisbrukende ungdommer i behandling.
Tilnærmingen vil bli sammenlignet med en Engagement As Usual intervensjonstilstand.
Studie 2 involverer en kontrollert klinisk studie som evaluerer effekten av en HIV/AIDS-forebyggende intervensjon innebygd i familiebasert narkotikamisbruksbehandling for å redusere HIV/AIDS-risikoatferd og rusmiddelbruk.
Ungdom som er vellykket engasjert i behandling gjennom studie 1 vil bli tilfeldig tildelt enten familieterapi alene eller familieterapi med integrert HIV/AIDS-forebyggende intervensjon.
Begge studiene blir utført i Portland, Oregon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre har en ungdom i alderen 15-20 år.
- Har hatt kontakt med ungdommen i minst 40 % av de siste 90 dagene.
- Ha noe kunnskap eller bevis på at ungdommen vil oppfylle DSM-IV diagnostiske kriterier for en ruslidelse.
- Ungdom har eksplisitt nektet å delta på noen inntaks- eller terapisesjoner.
- Alle foreldres innsats for å sette ungdom i behandling har mislyktes, til tross for terapeutens bistand.
- Bosted i Portland nærhet.
- Tilstrekkelig boligstabilitet for å tillate sannsynlig kontakt ved oppfølging. (f.eks. ikke hjemløs på tidspunktet for inntak)
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotisk eller organisk tilstand av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å forstyrre forståelsen av studieinstrumenter og prosedyrer.
- Ungdom har mottatt medikamentell behandling i bolig lengre enn en 2-ukers periode de siste 90 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Familieterapi pluss HIV-forebygging
|
Integrert atferds- og familieterapi (IBGT) med HIV-forebygging.
|
|
Aktiv komparator: 2
Kun familieterapi.
|
Integrert atferds- og familieterapi (IBFT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i ungdoms rusmiddelbruk.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i HIV-risikoatferd.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA17023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .