Prevenzione dell'HIV/Aids nei giovani che abusano di droghe
4 agosto 2014 aggiornato da: Oregon Research Institute
Prevenzione dell'HIV/Aids nei giovani che abusano di droghe resistenti al Tx
Questo progetto prevede due studi incentrati sull'impegno e il trattamento di adolescenti con diagnosi di disturbi da uso di sostanze.
Lo studio 1 valuterà un promettente intervento di coinvolgimento basato sui genitori, Community Reinforcement Training, progettato per facilitare l'ingresso in terapia di adolescenti che abusano di droghe resistenti.
L'approccio verrà confrontato con una condizione di intervento Engagement As Usual.
Lo studio 2 prevede uno studio clinico controllato che valuti l'efficacia di un intervento di prevenzione dell'HIV/AIDS integrato nel trattamento dell'abuso di droghe su base familiare per ridurre i comportamenti a rischio dell'HIV/AIDS e l'uso di sostanze.
Gli adolescenti che sono impegnati con successo nel trattamento attraverso lo Studio 1 saranno assegnati in modo casuale a ricevere la sola terapia familiare o la terapia familiare con l'intervento integrato di prevenzione dell'HIV/AIDS.
Entrambi gli studi sono condotti a Portland, Oregon.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori hanno un adolescente di età compresa tra 15 e 20 anni.
- Aver avuto contatti con l'adolescente per almeno il 40% degli ultimi 90 giorni.
- Avere una certa conoscenza o evidenza che l'adolescente soddisfi i criteri diagnostici del DSM-IV per un disturbo da abuso di sostanze.
- L'adolescente ha rifiutato esplicitamente di partecipare a qualsiasi sessione di assunzione o terapia.
- Tutti gli sforzi dei genitori per far entrare l'adolescente in terapia sono falliti, nonostante l'assistenza del terapeuta.
- Residenza nelle vicinanze di Portland.
- Sufficiente stabilità residenziale per consentire un probabile contatto al follow-up. (per esempio. non senzatetto al momento dell'assunzione)
Criteri di esclusione:
- Evidenza di uno stato psicotico o organico di gravità sufficiente da interferire con la comprensione degli strumenti e delle procedure di studio.
- L'adolescente ha ricevuto un trattamento farmacologico residenziale per più di un periodo di 2 settimane negli ultimi 90 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Terapia familiare più prevenzione dell'HIV
|
Terapia comportamentale e familiare integrata (IBGT) con prevenzione dell'HIV.
|
|
Comparatore attivo: 2
Solo terapia familiare.
|
Terapia comportamentale e familiare integrata (IBFT).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nell'uso di sostanze da parte degli adolescenti.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nei comportamenti a rischio di HIV.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA17023
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