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Prevenzione dell'HIV/Aids nei giovani che abusano di droghe

4 agosto 2014 aggiornato da: Oregon Research Institute

Prevenzione dell'HIV/Aids nei giovani che abusano di droghe resistenti al Tx

Questo progetto prevede due studi incentrati sull'impegno e il trattamento di adolescenti con diagnosi di disturbi da uso di sostanze. Lo studio 1 valuterà un promettente intervento di coinvolgimento basato sui genitori, Community Reinforcement Training, progettato per facilitare l'ingresso in terapia di adolescenti che abusano di droghe resistenti. L'approccio verrà confrontato con una condizione di intervento Engagement As Usual. Lo studio 2 prevede uno studio clinico controllato che valuti l'efficacia di un intervento di prevenzione dell'HIV/AIDS integrato nel trattamento dell'abuso di droghe su base familiare per ridurre i comportamenti a rischio dell'HIV/AIDS e l'uso di sostanze. Gli adolescenti che sono impegnati con successo nel trattamento attraverso lo Studio 1 saranno assegnati in modo casuale a ricevere la sola terapia familiare o la terapia familiare con l'intervento integrato di prevenzione dell'HIV/AIDS. Entrambi gli studi sono condotti a Portland, Oregon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97205
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori hanno un adolescente di età compresa tra 15 e 20 anni.
  • Aver avuto contatti con l'adolescente per almeno il 40% degli ultimi 90 giorni.
  • Avere una certa conoscenza o evidenza che l'adolescente soddisfi i criteri diagnostici del DSM-IV per un disturbo da abuso di sostanze.
  • L'adolescente ha rifiutato esplicitamente di partecipare a qualsiasi sessione di assunzione o terapia.
  • Tutti gli sforzi dei genitori per far entrare l'adolescente in terapia sono falliti, nonostante l'assistenza del terapeuta.
  • Residenza nelle vicinanze di Portland.
  • Sufficiente stabilità residenziale per consentire un probabile contatto al follow-up. (per esempio. non senzatetto al momento dell'assunzione)

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di uno stato psicotico o organico di gravità sufficiente da interferire con la comprensione degli strumenti e delle procedure di studio.
  • L'adolescente ha ricevuto un trattamento farmacologico residenziale per più di un periodo di 2 settimane negli ultimi 90 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Terapia familiare più prevenzione dell'HIV
Comportamentale: Prevenzione IBFT/HIV
Terapia comportamentale e familiare integrata (IBGT) con prevenzione dell'HIV.
Comparatore attivo: 2
Solo terapia familiare.
Comportamentale: IBFT
Terapia comportamentale e familiare integrata (IBFT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'uso di sostanze da parte degli adolescenti.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei comportamenti a rischio di HIV.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA17023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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