- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00680719
Förebyggande av hiv/aids hos narkotikamissbrukande ungdomar
4 augusti 2014 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Förebyggande av hiv/aids hos Tx-resistenta drogmissbrukande ungdomar
Detta projekt omfattar två studier som fokuserar på engagemang och behandling av ungdomar som diagnostiserats med missbruksstörningar.
Studie 1 kommer att utvärdera en lovande föräldrabaserad engagemangsintervention, Community Reinforcement Training, utformad för att underlätta inträde för resistenta drogmissbrukande ungdomar i behandling.
Tillvägagångssättet kommer att jämföras med ett Interventionsvillkor som vanligt.
Studie 2 involverar en kontrollerad klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en HIV/AIDS-förebyggande intervention inbäddad i familjebaserad drogmissbruksbehandling för att minska HIV/AIDS-riskbeteenden och droganvändning.
Ungdomar som framgångsrikt är engagerade i behandling genom studie 1 kommer att slumpmässigt tilldelas antingen familjeterapi ensam eller familjeterapi med den integrerade hiv/aids-preventionen.
Båda studierna genomförs i Portland, Oregon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar har en tonåring i åldrarna 15-20 år.
- Har haft kontakt med ungdomen under minst 40 % av de senaste 90 dagarna.
- Ha viss kunskap eller bevis för att tonåringen skulle uppfylla DSM-IV diagnostiska kriterier för en missbruksstörning.
- Ungdomar har uttryckligen vägrat att delta i några intag eller terapisessioner.
- Alla föräldrars ansträngningar att få en ungdom i behandling har misslyckats, trots terapeutens hjälp.
- Bostad i Portland närhet.
- Tillräcklig bostadsstabilitet för att möjliggöra trolig kontakt vid uppföljning. (t.ex. inte hemlös vid tidpunkten för intag)
Exklusions kriterier:
- Bevis på psykotiskt eller organiskt tillstånd av tillräcklig svårighetsgrad för att störa förståelsen av studieinstrument och procedurer.
- Ungdomar har fått läkemedelsbehandling på boende längre än en 2-veckorsperiod under de senaste 90 dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Familjeterapi plus HIV-prevention
|
Integrerad beteende- och familjeterapi (IBGT) med HIV-prevention.
|
Aktiv komparator: 2
Endast familjeterapi.
|
Integrerad beteende- och familjeterapi (IBFT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i ungdomars missbruk.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i HIV-riskbeteenden.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA17023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten
Kliniska prövningar på IBFT/HIV-prevention
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Columbia UniversityAvslutadSexuellt överförbara infektionerFörenta staterna
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Pretoria; SADC Research CentreAvslutadHIV-infektioner | Graviditetsrelaterad | HSV-2-infektionSydafrika
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Överföring av humant immunbristvirusFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
University of DelawareUniversity of MalayaAvslutad
-
Africa Health Research InstituteRekryteringSexuellt överförbara sjukdomar | HIV-1-infektionSydafrika
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu