Prevención del VIH/SIDA en jóvenes que abusan de las drogas
4 de agosto de 2014 actualizado por: Oregon Research Institute
Prevención del VIH/SIDA en jóvenes consumidores de drogas resistentes a Tx
Este proyecto consiste en dos estudios centrados en la participación y el tratamiento de adolescentes diagnosticados con trastornos por uso de sustancias.
El Estudio 1 evaluará una intervención prometedora de participación de los padres, Capacitación de refuerzo comunitario, diseñada para facilitar la entrada en tratamiento de adolescentes resistentes que abusan de las drogas.
El enfoque se comparará con una condición de intervención Compromiso habitual.
El estudio 2 consiste en un ensayo clínico controlado que evalúa la eficacia de una intervención de prevención del VIH/SIDA integrada en el tratamiento de abuso de drogas basado en la familia para reducir los comportamientos de riesgo del VIH/SIDA y el consumo de sustancias.
Los adolescentes que participen con éxito en el tratamiento a través del Estudio 1 serán asignados al azar para recibir terapia familiar sola o terapia familiar con la intervención integrada de prevención del VIH/SIDA.
Ambos estudios se están realizando en Portland, Oregón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres tienen un adolescente en las edades de 15-20 años.
- Haber tenido contacto con el adolescente en al menos el 40% de los últimos 90 días.
- Tener algún conocimiento o evidencia de que el adolescente cumpliría con los criterios diagnósticos del DSM-IV para un trastorno por abuso de sustancias.
- El adolescente se ha negado explícitamente a asistir a cualquier sesión de admisión o terapia.
- Todos los esfuerzos de los padres para iniciar el tratamiento del adolescente han fracasado, a pesar de la ayuda del terapeuta.
- Residencia en las cercanías de Portland.
- Estabilidad residencial suficiente para permitir un contacto probable en el seguimiento. (p.ej. no sin hogar en el momento de la admisión)
Criterio de exclusión:
- Evidencia de estado psicótico u orgánico de suficiente gravedad como para interferir con la comprensión de los instrumentos y procedimientos del estudio.
- El adolescente ha recibido tratamiento residencial por drogas durante más de un período de 2 semanas en los últimos 90 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Terapia familiar más prevención del VIH
|
Terapia familiar y conductual integrada (IBGT) con prevención del VIH.
|
|
Comparador activo: 2
Solo terapia familiar.
|
Terapia Comportamental y Familiar Integrada (IBFT).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el consumo de sustancias de los adolescentes.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los comportamientos de riesgo del VIH.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- DA17023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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