- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680719
Prevence HIV/AIDS u mládeže zneužívající drogy
4. srpna 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute
Prevence HIV/AIDS u mládeže zneužívající drogy rezistentní vůči Tx
Tento projekt zahrnuje dvě studie zaměřené na zapojení a léčbu adolescentů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek.
Studie 1 vyhodnotí slibnou intervence se zapojením rodičů, komunitní posilovací výcvik, navrženou tak, aby usnadnil nástup rezistentních adolescentů zneužívajících drogy do léčby.
Tento přístup bude porovnán s intervenční podmínkou zapojení jako obvykle.
Studie 2 zahrnuje kontrolovanou klinickou studii hodnotící účinnost preventivní intervence HIV/AIDS, která je součástí rodinné léčby zneužívání drog pro snížení rizikového chování HIV/AIDS a užívání návykových látek.
Adolescenti, kteří jsou úspěšně zapojeni do léčby prostřednictvím studie 1, budou náhodně rozděleni do skupin, aby podstoupili buď samotnou rodinnou terapii, nebo rodinnou terapii s integrovanou preventivní intervencí HIV/AIDS.
Obě studie probíhají v Portlandu v Oregonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče mají adolescenta ve věku 15-20 let.
- Měli jste kontakt s dospívajícím alespoň 40 % z posledních 90 dnů.
- Mít nějaké znalosti nebo důkazy o tom, že by adolescent splnil diagnostická kritéria DSM-IV pro poruchu zneužívání návykových látek.
- Dospívající výslovně odmítl navštěvovat jakékoli vstupní nebo terapeutické sezení.
- Veškeré snahy rodičů zařadit dospívajícího do léčby selhaly i přes pomoc terapeuta.
- Rezidence v okolí Portlandu.
- Dostatečná stabilita rezidence umožňující pravděpodobný kontakt při sledování. (např. v době příjmu nebyl bezdomovec)
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o psychotickém nebo organickém stavu dostatečně závažném, aby narušovaly porozumění nástrojům a postupům studia.
- Dospívající v posledních 90 dnech absolvoval rezidenční protidrogovou léčbu delší než 2 týdny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Rodinná terapie plus prevence HIV
|
Integrovaná behaviorální a rodinná terapie (IBGT) s prevencí HIV.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Pouze rodinná terapie.
|
Integrovaná behaviorální a rodinná terapie (IBFT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v užívání návykových látek u dospívajících.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v rizikovém chování HIV.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA17023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na IBFT / prevence HIV
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína