Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV/AIDS u mládeže zneužívající drogy

4. srpna 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute

Prevence HIV/AIDS u mládeže zneužívající drogy rezistentní vůči Tx

Tento projekt zahrnuje dvě studie zaměřené na zapojení a léčbu adolescentů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek. Studie 1 vyhodnotí slibnou intervence se zapojením rodičů, komunitní posilovací výcvik, navrženou tak, aby usnadnil nástup rezistentních adolescentů zneužívajících drogy do léčby. Tento přístup bude porovnán s intervenční podmínkou zapojení jako obvykle. Studie 2 zahrnuje kontrolovanou klinickou studii hodnotící účinnost preventivní intervence HIV/AIDS, která je součástí rodinné léčby zneužívání drog pro snížení rizikového chování HIV/AIDS a užívání návykových látek. Adolescenti, kteří jsou úspěšně zapojeni do léčby prostřednictvím studie 1, budou náhodně rozděleni do skupin, aby podstoupili buď samotnou rodinnou terapii, nebo rodinnou terapii s integrovanou preventivní intervencí HIV/AIDS. Obě studie probíhají v Portlandu v Oregonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče mají adolescenta ve věku 15-20 let.
  • Měli jste kontakt s dospívajícím alespoň 40 % z posledních 90 dnů.
  • Mít nějaké znalosti nebo důkazy o tom, že by adolescent splnil diagnostická kritéria DSM-IV pro poruchu zneužívání návykových látek.
  • Dospívající výslovně odmítl navštěvovat jakékoli vstupní nebo terapeutické sezení.
  • Veškeré snahy rodičů zařadit dospívajícího do léčby selhaly i přes pomoc terapeuta.
  • Rezidence v okolí Portlandu.
  • Dostatečná stabilita rezidence umožňující pravděpodobný kontakt při sledování. (např. v době příjmu nebyl bezdomovec)

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o psychotickém nebo organickém stavu dostatečně závažném, aby narušovaly porozumění nástrojům a postupům studia.
  • Dospívající v posledních 90 dnech absolvoval rezidenční protidrogovou léčbu delší než 2 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Rodinná terapie plus prevence HIV
Integrovaná behaviorální a rodinná terapie (IBGT) s prevencí HIV.
Aktivní komparátor: 2
Pouze rodinná terapie.
Integrovaná behaviorální a rodinná terapie (IBFT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v užívání návykových látek u dospívajících.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v rizikovém chování HIV.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na IBFT / prevence HIV

Předplatit