- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680719
Zapobieganie HIV/AIDS u młodzieży nadużywającej narkotyków
4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Zapobieganie HIV / AIDS u młodzieży nadużywającej narkotyków odpornej na Tx
Ten projekt obejmuje dwa badania skupiające się na zaangażowaniu i leczeniu nastolatków, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem substancji.
Badanie 1 oceni obiecującą interwencję angażującą rodziców, Community Reinforcement Training, zaprojektowaną w celu ułatwienia rozpoczęcia leczenia opornej młodzieży nadużywającej narkotyków.
Podejście to zostanie porównane z warunkiem interwencji Zaangażowanie jak zwykle.
Badanie 2 obejmuje kontrolowane badanie kliniczne oceniające skuteczność interwencji zapobiegawczej HIV/AIDS wbudowanej w rodzinną terapię nadużywania narkotyków w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z HIV/AIDS i używania substancji.
Nastolatkowie, którzy pomyślnie zaangażują się w leczenie w ramach Badania 1, zostaną losowo przydzieleni do terapii rodzinnej lub terapii rodzinnej ze zintegrowaną interwencją w zakresie profilaktyki HIV/AIDS.
Oba badania są prowadzone w Portland w stanie Oregon.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice mają nastolatka w wieku 15-20 lat.
- Mieli kontakt z nastolatkiem przez co najmniej 40% z ostatnich 90 dni.
- Posiadać pewną wiedzę lub dowody na to, że nastolatek spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dotyczące zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji.
- Nastolatek wyraźnie odmówił udziału w jakichkolwiek sesjach przyjmowania lub terapii.
- Wszystkie starania rodziców o przyjęcie nastolatka na terapię spełzły na niczym, mimo pomocy terapeuty.
- Rezydencja w okolicach Portland.
- Wystarczająca stabilność miejsca zamieszkania, aby umożliwić prawdopodobny kontakt podczas obserwacji. (np. nie bezdomny w momencie przyjmowania)
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na stan psychotyczny lub organiczny o na tyle poważnym nasileniu, że przeszkadzają w zrozumieniu narzędzi i procedur badawczych.
- Nastolatek był leczony w warunkach stacjonarnych przez okres dłuższy niż 2 tygodnie w ciągu ostatnich 90 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Terapia rodzinna plus profilaktyka HIV
|
Zintegrowana terapia behawioralna i rodzinna (IBGT) z profilaktyką HIV.
|
|
Aktywny komparator: 2
Tylko terapia rodzinna.
|
Zintegrowana terapia behawioralna i rodzinna (IBFT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w używaniu substancji przez młodzież.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany zachowań ryzykownych związanych z HIV.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA17023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .