C-Control : Efficacité et innocuité du traitement par la rosuvastatine chez les patients n'ayant jamais reçu de statine et chez les patients ayant changé de statine
8 avril 2009 mis à jour par: AstraZeneca
L'étude explore l'efficacité et l'innocuité du traitement hypolipidémiant avec CRESTOR chez les patients n'ayant jamais reçu de statine et chez les patients dont le traitement par statine n'avait pas réussi auparavant.
Cette étude a été conçue pour étudier la dynamique des paramètres lipidiques et la tolérance au traitement pendant 8 à 10 semaines de traitement avec CRESTOR
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3392
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients naïfs de statine et traités sans succès avec d'autres patients (non rosubastatine) statines
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'hypercholestérolémie qui n'ont jamais été traités par des statines auparavant
- Patient atteint d'hypercholestérolémie qui a été traité par une statine (autre que la rosuvastatine) mais qui, en raison de ses effets indésirables/de son action insuffisante, est passé à un traitement par CRESTOR
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Pt avec hypercholestérolémie
Patients traités par CRESTOR en raison d'une hypercholestérolémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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LDL-cholestérine, HDL-cholestérine, triglycérides, cholestérol total
Délai: 3 visites en 10 semaines
|
3 visites en 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tolérance de la thérapie CRESTOR
Délai: 3 visites en 10 semaines
|
3 visites en 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2008
Première publication (Estimation)
3 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CCH-CRE-2007/1
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