C-Control: eficacia y seguridad de la terapia con rosuvastatina en pacientes sin tratamiento previo con estatinas y en pacientes que cambiaron de estatinas
8 de abril de 2009 actualizado por: AstraZeneca
El estudio explora la eficacia y la seguridad de la terapia para reducir los lípidos con CRESTOR en pacientes que nunca han recibido estatinas y en pacientes con una terapia con estatinas que no tuvo éxito anteriormente.
Este estudio fue diseñado para investigar la dinámica de los parámetros de lípidos y la tolerabilidad de la terapia durante un tratamiento de 8 a 10 semanas con CRESTOR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3392
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sin tratamiento previo con estatinas y tratados sin éxito con otras estatinas (sin rosubastatina) pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipercolesterolemia que nunca antes habían sido tratados con estatinas
- Paciente con hipercolesterolemia que fue tratado con una estatina (diferente a rosuvastatina) pero que debido a sus efectos adversos/acción insuficiente se cambió a terapia con CRESTOR
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente con hipercolesterolemia
Pacientes tratados con CRESTOR por hipercolesterolemia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterina LDL, Colesterina HDL, Triglicéridos, Colesterina Total
Periodo de tiempo: 3 visitas en 10 semanas
|
3 visitas en 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tolerabilidad de la terapia CRESTOR
Periodo de tiempo: 3 visitas en 10 semanas
|
3 visitas en 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CCH-CRE-2007/1
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