- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00688454
C-Control: Effekt och säkerhet av terapi med rosuvastatin hos statinnaiva och hos statinbytta patienter
8 april 2009 uppdaterad av: AstraZeneca
Studien undersöker effektiviteten och säkerheten av den lipidsänkande behandlingen med CRESTOR hos statinnaiva patienter och hos patienter med tidigare misslyckad statinbehandling.
Denna studie utformades för att undersöka dynamiken i lipidparametrarna och terapitolerabilitet under 8-10 veckors behandling med CRESTOR
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3392
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Statinnaiva patienter och utan framgång behandlade med andra (icke rosubastatin) statinpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hyperkolesteremi som aldrig tidigare behandlats med statiner
- Patient med hyperkolesteremi som behandlades med ett statin (annat än rosuvastatin) men på grund av dess biverkningar/otillräckliga verkan byttes till behandling med CRESTOR
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Pt med hyperkolesteremi
Patienter som behandlats med CRESTOR på grund av hyperkolesteremi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
LDL-kolesterin, HDL-kolesterin, triglycerider, totalt kolesterin
Tidsram: 3 besök inom 10 veckor
|
3 besök inom 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tolerabilitet av CRESTOR-terapi
Tidsram: 3 besök inom 10 veckor
|
3 besök inom 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CCH-CRE-2007/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .