C-Control: Effekt og sikkerhet ved behandling med rosuvastatin hos statinnaive og statinbytte pasienter
8. april 2009 oppdatert av: AstraZeneca
Studien undersøker effektiviteten og sikkerheten til den lipidsenkende behandlingen med CRESTOR hos statinnaive pasienter og hos pasienter med tidligere mislykket statinbehandling.
Denne studien ble designet for å undersøke dynamikken til lipidparametrene og terapitoleransen under 8-10 ukers behandling med CRESTOR
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3392
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Statin-naive pasienter og mislykket behandlet med andre (ikke-rosubastatin) statinpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hyperkolesteremi som aldri ble behandlet med statiner før
- Pasient med hyperkolesteremi som ble behandlet med et statin (annet enn rosuvastatin), men på grunn av dets bivirkninger/manglende virkning ble byttet til behandling med CRESTOR
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pt med hyperkolesteremi
Pasienter behandlet med CRESTOR på grunn av hyperkolesteremi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LDL-kolesterin, HDL-kolesterin, triglyserider, totalt kolesterin
Tidsramme: 3 besøk innen 10 uker
|
3 besøk innen 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tolerabilitet av CRESTOR-terapi
Tidsramme: 3 besøk innen 10 uker
|
3 besøk innen 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CCH-CRE-2007/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .