C-Control: eficácia e segurança da terapia com rosuvastatina em pacientes sem uso de estatina e em pacientes com troca de estatina
8 de abril de 2009 atualizado por: AstraZeneca
O estudo explora a eficácia e a segurança da terapia hipolipemiante com CRESTOR em pacientes virgens de tratamento com estatina e em pacientes com tratamento anterior sem sucesso com estatina.
Este estudo foi desenhado para investigar a dinâmica dos parâmetros lipídicos e a tolerabilidade da terapia durante 8-10 semanas de tratamento com CRESTOR
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3392
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes virgens de tratamento com estatinas e tratados sem sucesso com outras estatinas (não rosubastatina)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipercolesterolemia que nunca foram tratados com estatinas antes
- Paciente com hipercolesteremia que foi tratado com uma estatina (diferente da rosuvastatina), mas por causa de seus efeitos adversos/ação insuficiente mudou para terapia com CRESTOR
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PT com hipercolesteremia
Pacientes tratados com CRESTOR por causa de hipercolesteremia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
LDL-colesterina, HDL-colesterina, triglicerídeos, colesterol total
Prazo: 3 visitas em 10 semanas
|
3 visitas em 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerabilidade da terapia com CRESTOR
Prazo: 3 visitas em 10 semanas
|
3 visitas em 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CCH-CRE-2007/1
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